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质量专员岗位职责与工作内容

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质量专员需要审核日常质量文件和客户信息,反馈质量问题并进行有序调查;以下是小编精心收集整理的质量专员工作职责,下面小编就和大家分享,来欣赏一下吧。

质量专员工作职责1

1、内部生产过程检测、优化

2、数据信息汇总

3、原材料各项质量指标的验证和检验工作

质量专员工作职责2

1、法规整合,收集行业相关法律法规,整理汇总在数据库;

2、法规查新,定期更新已有的法律法规,确保在有效状态;

3、法规解读,梳理转化新要求,指导相应工厂满足新要求;

4、文件管理,收发受控体系文件,分发各中心/工厂;

5、制定集团层面的质量文件;

6、监督质量体系运行,主导各工厂飞行检查和内审;

7、追踪各质量整改项落实改进;

8、构建质量数据统计分析模块,建立共享机制;

9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实;

10、推动质量专项改善,经验与教训的横向展开;

11、对齐客户需求,完成调查问卷、提供相应的资质;配合工厂质量,做好客户、第三方的现场审核工作;

12、负责客户投诉管理,对接客户产品准入事宜,举一反三,通报所有工厂风险隐患点;

13、掌握原辅材料的特性,遴选满足标准的原料;

14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定;

15、参与供应商质量考核,组织关键供应商现场质量审核;

16、根据业务需要,如本中心委派参与相应产品线或项目,在产品线(项目)代表中心,在中心代表产品线(项目),担负核心代表或扩展代表的角色;

17、其它上级交办的事项。

质量专员工作职责3

1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律,服从领导安排;

2、工作认真负责,积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;

3、严格执行公司产品工艺流程规范,落实实施,及时发现问题并加以整改;

4、落实责任区域现场管理工作,按照公司现场管理的要求,对责任区域员工的操作工艺,生产环境、卫生等方面进行检查,发现问题及时督促改进;

5、负责包材来料的验收并实施检验,判定其符合性;

6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证;

质量专员工作职责4

1、协助品控部领导开展质量工作,保证公司质量体系有效运行,实现公司产品质量目标。

2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。

3、负责不合格品的识别、控制和处理,采取有效纠正措施,并对纠正措施进行验证。

4、GMP检查及虫害管理,配合虫害公司进行常规服务,对服务进行稽核、验证整改率

5、组织月度质量会议,按时间节点落实跟踪处理。

6、负责量具的管理。

质量专员工作职责5

1. 负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系,并确保其有效运行;

2. 负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作;

3. 参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作;

4. 领导布置的其他工作。

质量专员工作职责6

1、负责当地仓的日常质量管理工;

2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;

5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

8、负责组织验证、校准相关设施设备;

9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;

10、负责医疗器械召回的管理;

11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

12、负责组织或者协助开展质量管理培训;

13、负责来货的质量验收工作;

14、领导安排的其他工作任务。


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