孟鲁司特钠片(平奇)说明书
孟鲁司特钠片(平奇)说明书
孟鲁司特钠片(平奇)适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，下面是学习啦小编整理的孟鲁司特钠片(平奇)说明书，欢迎阅读。
孟鲁司特钠片(平奇)商品介绍
通用名：孟鲁司特钠片
生产厂家: 鲁南贝特制药有限公司
批准文号：国药准字H20083372
药品规格：10mg*6片
孟鲁司特钠片(平奇)说明书
【通用名称】孟鲁司特钠片
【商品名称】孟鲁司特钠片(平奇)
【英文名称】MontelukastSodiumTablets
【拼音全码】MengLuSiTeNaPian(PingQi)
【主要成份】孟鲁司特钠片(平奇)主要成份为孟鲁司特钠。
分子式：C35H35CINNaO3S
分子量：608.18
【性状】孟鲁司特钠片(平奇)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】孟鲁司特钠片(平奇)适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。
【规格型号】10mg*6s
【用法用量】每日一次，每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。一般建议，以哮喘控制指标来评价治疗效果，孟鲁司特钠片(平奇)的疗效在用药一天内即出现。孟鲁司特钠片(平奇)可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。孟鲁司特钠片与其它哮喘治疗药物的关系，孟鲁司特钠片(平奇)可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药的剂量:支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入孟鲁司特钠片(平奇)，一旦有明显的临床疗效反应(一般出现在首剂用药后)，根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂的剂量减少。吸入糖皮质激素对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用孟鲁司特钠片(平奇)后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素，但不应当用孟鲁司特钠片(平奇)突然替代吸入糖皮质激素。
【不良反应】孟鲁司特钠片(平奇)一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。孟鲁司特钠片(平奇)总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘者:已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了孟鲁司特钠片(平奇)的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，孟鲁司特钠片(平奇)治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有544名患者使用孟鲁司特钠片(平奇)治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用孟鲁司特钠片(平奇)治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。15岁及15岁以上季节性过敏鼻炎者:已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎者中进行了临床研究，评价孟鲁司特钠片(平奇)的安全性情况。每天早晨或夜间服用孟鲁司特钠片(平奇)一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，孟鲁司特钠片(平奇)治疗组中的不良事件发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。孟鲁司特钠片(平奇)上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋，激惹、包括攻击性行为，烦躁不安、失眠感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻，ALT和AST升高，罕见的胆汁淤积性肝炎关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加，挫伤;心悸;和水肿。
【禁忌】对孟鲁司特钠片(平奇)中的任何成份过敏者禁用。
【注意事项】口服孟鲁司特钠片(平奇)治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用孟鲁司特钠片(平奇)突然取代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受孟鲁司特钠片(平奇)治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。
【儿童用药】已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的[用法用量]。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明孟鲁司特钠片(平奇)不会影响儿童的生长速度。
【老年患者用药】临床研究中，孟鲁司特钠片(平奇)的有效性和安全性无年龄差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用孟鲁司特钠片(平奇)。全球上市后经验显示，妊娠期间使用孟鲁司特钠片(平奇)后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。孟鲁司特钠片(平奇)的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确孟鲁司特钠片(平奇)是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用孟鲁司特钠片(平奇)。
【药物相互作用】半胱氨酰白三烯(LTC4，LTD4，LTE4)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中，鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。孟鲁司特钠片(平奇)是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示，孟鲁司特对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】10mg*6s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20083372
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司
孟鲁司特钠片(平奇)的功效与作用孟鲁司特钠片(平奇)适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。
孟鲁司特钠片(平奇)服用常见问题
问：在现在生活当中含有激素的药物非常的多，这常常让患者非常的担心。而孟鲁司特钠片适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。那么，孟鲁司特钠片含有激素吗?
答：孟鲁司特钠片不含有激素，孟鲁司特钠片主要成分是孟鲁司特钠，适用于15及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。孟鲁司特钠片可用于成人哮喘的预防和长期治疗，是治疗支气管哮喘和过敏性鼻炎症状的有效药物，孟鲁司特钠片起效快速且治疗效果能维持稳定。