盐酸乙胺丁醇片说明书

盐酸乙胺丁醇片说明书

　　盐酸乙胺丁醇片(人福)适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。下面是学习啦小编整理的盐酸乙胺丁醇片说明书，欢迎阅读。

　　盐酸乙胺丁醇片商品介绍

　　通用名：盐酸乙胺丁醇片

　　生产厂家: 宜昌人福药业有限责任公司

　　批准文号：国药准字H42022126

　　药品规格：0.25g*100片

　　药品价格：￥18元

　　盐酸乙胺丁醇片说明书

　　【通用名称】盐酸乙胺丁醇片

　　【商品名称】盐酸乙胺丁醇片(人福)

　　【英文名称】EthambutolHydrochlorideTablets

　　【拼音全码】YanSuanYiAnDingChunPian

　　【主要成份】盐酸乙胺丁醇片主要成份为盐酸乙胺丁酵。

　　化学名：[2R,2[S-(R*.R*)]-R]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐

　　分子式：C10H24N202?2HCI

　　分子量：277.23

　　【性状】盐酸乙胺丁醇片为白色片。

　　【适应症/功能主治】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

　　【规格型号】0.25g*100s

　　【用法用量】1.成人常用量:与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg,每日一次顿服，或每次口服25-30mg/kg，高10片,每周3次;或50mg/kg，高10片，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg,每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mgAg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15-25mg/kg，一次顿服;2.小儿常用量：13岁以下不宜应用盐酸乙胺丁醇片;13岁以上儿童用量与成人相同。

　　【不良反应】1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧;2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症);3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。

　　【禁忌】尚不明确。

　　【注意事项】1.对诊断的干扰：服用盐酸乙胺丁醇片可使血尿酸浓度测定值増高;2.下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退;3.治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者;血清尿酸测定，由于盐酸乙胺丁醇片可使血清尿酸浓度増高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定;4.如发生胃肠道刺激.乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可態达不到有效血药浓度，因此盐酸乙胺丁醇片一日如置宜一次顿服;5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。盐酸乙胺丁醇片用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用;6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算，肝或肾功能减退的患者，盐酸乙胺丁醇片血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

　　【儿童用药】13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故盐酸乙胺丁醇片不推荐用于13岁以下儿童。

　　【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。盐酸乙胺丁醇片在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中盐酸乙胺丁醇片高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中盐酸乙胺丁醇片高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。盐酸乙胺丁醇片和其他药物合用时对胎儿的影响1不清楚。2.乙胺丁醇岢分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。

　　【药物相互作用】1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应;2.与氢氧化铝同用能减少盐酸乙胺丁醇片的吸收;3.与神经毒性药物合用可增加盐酸乙胺丁醇片神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】盐酸乙胺丁醇片为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。盐酸乙胺丁醇片可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，盐酸乙胺丁醇片只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现盐酸乙胺丁醇片与其他抗结核药物有交叉耐药性。

　　【药代动力学】口服后经胃肠道吸收75%?80%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍，并可持续24小时;肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高;但胸水和腹水中的浓度则较低。盐酸乙胺丁醇片不能渗入正常脑膜，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1.6L/Kg。蛋白结合率约为20%?30%。口服2?4小时血药浓度可达峰值，半衰期(T1/2)为3?4小时，肾功能减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物,，经肾小球滤过和肾小管分泌排出;给药后约80%在24小时内排出，至少50%以原排泄，约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

　　【贮藏】密封保存。

　　【包装】0.25g*100s/瓶。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H42022126

　　【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

　　盐酸乙胺丁醇片(人福)的功效与作用盐酸乙胺丁醇片(人福)适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

　　盐酸乙胺丁醇片服用常见问题

　　盐酸乙胺丁醇片是有效抗菌的药物，在临床上的应用广泛。盐酸乙胺丁醇片常用于治疗肺结核，有显著的疗效，且对人体的副作用少，值得患者信赖。那么，盐酸乙胺丁醇片什么时候吃好?

　　盐酸乙胺丁醇片最好空腹服用，“空腹服”则是指在8～10小时内没有进食的情况，通常指晚上入睡后至清晨起床这个时间段内没有进食情况下服用，目的是避免食物的干扰，让药物迅速地进入小肠发挥效力。

　　盐酸乙胺丁醇片的服用方法是与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服，或每次口服25-30mg/kg，最高10片，每周3次;或50mg/kg，最高10片，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mgAg，每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15-25mg/kg，一次顿服;13岁以下不宜应用盐酸乙胺丁醇片;13岁以上儿童用量与成人相同。

　　盐酸乙胺丁醇片服用时要注意，服用盐酸乙胺丁醇片可使血尿酸浓度测定值増高;眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者;血清尿酸测定，由于盐酸乙胺丁醇片可使血清尿酸浓度増高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定;如发生胃肠道刺激.乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可態达不到有效血药浓度，因此盐酸乙胺丁醇片一日如置宜一次顿服;肝或肾功能减退的患者，盐酸乙胺丁醇片血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。