学习啦>实用范文>条据书信>说明书>

伊曲康唑口服液说明书

时间: 映卿966 分享

  伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)用于治疗HIV 阳性或免疫系统损害患者的口腔和/ 或食道念珠菌病。下面是学习啦小编整理的伊曲康唑口服液说明书,欢迎阅读。

  伊曲康唑口服液商品介绍

  通用名:伊曲康唑口服液

  生产厂家: Janssen Pharmaceutica N.V.(比利时)

  批准文号:H20130425

  药品规格:150mg:1.5g

  药品价格:¥726元

  伊曲康唑口服液说明书

  【通用名称】伊曲康唑口服液

  【商品名称】伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)

  【英文名称】ItraconazoleGranules

  【拼音全码】YiQuKangZuoKouFuYe(SiPiRenNuo)

  【主要成份】伊曲康唑。化学名:(±)-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

  分子式:C13H12F2N6O

  分子量:306.28

  【性状】伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)为黄色或淡黄色带粘稠性的澄明液体带有樱桃香味。

  【适应症/功能主治】治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者,可预防深部真菌感染的发生。

  【规格型号】150mg:1.5g

  【用法用量】为达到好吸收,伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。治疗口腔和/或食道念珠菌病:每日口服200mg(2量杯或20ml),分1-2次服用,连服1周。服药1周后若无效,则应再连续服用1周。治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病每日2次,每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml),连服2周。服药2周后若无效,则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者,如症状无明显改善,疗程不应超过14天。

  【不良反应】常见胃肠道不适,如吐酸水,厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

  【禁忌】禁用于已知对伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)或其赋形剂过敏者;对于孕妇,只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)。服用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一次月经周期。禁与以下药物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑仑、咪达唑仑口服制剂、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特、经CYP3A4酶代谢的羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀。

  【注意事项】1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人,伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的排泄减慢,建议监测伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的血药浓以确定适宜的剂量。5.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)时应采取适当的避孕措施。因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。

  【儿童用药】伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。

  【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中,伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。 2.尚无母乳中含伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)时暂停哺乳。

  【药物相互作用】1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的血浆浓度。2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.已报道当使用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)同服时,应减少剂量。4.已报道伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)同服时,应减少剂量。5.尚未观察到伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6.尚未观察到伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】尚不明确。

  【药代动力学】尚不明确。

  【贮藏】密封。

  【包装】1.5克/瓶/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】H20130425

  【生产企业】JanssenPharmaceuticaN.V.(比利时)

  伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的功效与作用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)用于治疗HIV 阳性或免疫系统损害患者的口腔和/ 或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者,可预防深部真菌感染的发生。

  伊曲康唑口服液服用常见问题

  伊曲康唑口服液是一个抗真菌药物,已投入临床使用多时。伊曲康唑口服液在临床上不但疗效可靠,且对人体的副作用少。那么,伊曲康唑口服液怎么吃好?

  伊曲康唑口服液为达到最佳吸收,不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。对口腔和/或食道念珠菌病,应将伊曲康唑口服液服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液体漱口。伊曲康唑口服液治疗口腔和/或食道念珠菌病,每日口服200mg(2量杯或20ml),分1~2次服用,连服1周。服药1周后若无效,则应再连续服用1周。

  此外,伊曲康唑口服液治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病,每日2次,每次口服100~200mg(1~2量杯或10~20ml),连服2周。服药2周后若无效,则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者,如症状无明显改善,疗程不应超过14天。伊曲康唑口服液用于预防真菌感染,每日5mg/kg,分2次服用。

  伊曲康唑口服液的吸收良好,口服后2.5 小时内可达血浆浓度峰值。伊曲康唑主要在肝脏代谢,生成多种代谢产物。主要代谢产物为羟基伊曲康唑,其血浆浓度为原形药物的2 倍。伊曲康唑口服液重复给药的半衰期大约40小时。伊曲康唑口服液的药代动力学不呈线性,因此重复给药后可出现血浆中药物蓄积。口服给药后15日内可达稳态,日剂量为200mg的血药浓度峰值为2μg/ml。

  综上所述,伊曲康唑口服液最好空腹服用,而且服用后1小时最好不要进食。患者在服用伊曲康唑口服液时,最好先仔细的阅读说明书,按要求服用。

2273915