注射用盐酸拓扑替康说明书
注射用盐酸拓扑替康说明书
艾妥(注射用盐酸拓扑替康)治疗小细胞肺癌、转移性卵巢癌。下面是学习啦小编整理的注射用盐酸拓扑替康说明书，欢迎阅读。
注射用盐酸拓扑替康商品介绍
通用名：注射用盐酸拓扑替康
生产厂家: 江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号：国药准字H20000438
药品规格：4mg/瓶
药品价格：￥201元
注射用盐酸拓扑替康说明书
【药品名称】
【商品名】艾妥
【通用名】注射用盐酸拓扑替康
【英文名】Topotecan Hydrochloride For Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongYanSuanTuopuTiKang
【成份】盐酸托泊替康。
【性状】浅黄色疏松块状物。
【适应症】
适用于小细胞肺癌、晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。
【用法用量】
1、剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉输注30分钟。持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始，即在持续5天使用艾妥后24小时后再用G-CSF。
2、注射液配制:用无菌注射用水1ml溶解艾妥1mg比例溶解艾妥，按1.2mg/m2/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。
3、特殊人群的剂量调整
肝功能不全者:肝功能不全(血浆胆红素1.5～10mg/dl)患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整。
肾功能不全者:对轻微肾功能不全(CLcr40～60ml/分钟)一般不需剂量调整，中度肾功能不全(CLcr20～39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2，没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。
老年人:除非肾功能不全，一般不作剂量调整。
4、过量:目前尚不清楚艾妥过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制。
【不良反应】
1、血液系统:有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是艾妥的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血象，在治疗中中性粒细胞恢复至>1500个/mm3，血小板恢复至100000个/mm3，血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制;
2、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食;
3、皮肤及附件:脱发、偶见严重的皮炎及搔痒;
4、神经肌肉:头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常;
5、呼吸系统:可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡，但应引起医生的重视;
6、肝脏:有时出现肝功能异常，转氨酶升高;
7、全身:乏力、不适、发热;
8、局部:静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿;
9、过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿。
【注意事项】
1、艾妥必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件;
2、由于可能发生严重的骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理;
3、艾妥是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上。立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水彻底冲洗;
4、艾妥在避光包装内，温度摄氏20～25℃时保持稳定，由于药内无抗菌成份，故开瓶后须立即使用，稀释后在摄氏20～25℃可保存24小时。
【禁忌】
1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者;
2、严重骨髓抑制，中性粒细胞<1500个/mm3者;
3、妊娠、哺乳期妇女。
【药理毒理】
1、抗肿瘤活性：
本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱，临床前的体内抑瘤试验中对p388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lews肺癌、ADJ-pC6浆细胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。
2、作用方式：
本药为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑异构酶I可诱导DNA单链可逆性断裂，使DNA螺旋链松解，本药可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合并阻止这些单股断链的重新连接，其细胞毒作用是在DNA的合成中，是S期细胞周期特异性药物。
本药与拓扑异构酶I和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA的损伤。而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断。
【规格】4mg/瓶
【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
【有效期】暂定一年。
【批准文号】国药准字H20000438
【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
艾妥的功效与作用艾妥(注射用盐酸拓扑替康)治疗小细胞肺癌、转移性卵巢癌
注射用盐酸拓扑替康使用常见问题
问：注射用盐酸拓扑替康的禁忌是什么?
答： 1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者;
2、严重骨髓抑制，中性粒细胞<1500个/mm3者;
3、妊娠、哺乳期妇女。
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