单硝酸异山梨酯缓释胶囊说明书
单硝酸异山梨酯缓释胶囊说明书
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。下面是学习啦小编整理的单硝酸异山梨酯缓释胶囊说明书，欢迎阅读。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊商品介绍
通用名：单硝酸异山梨酯缓释胶囊
生产厂家: 珠海许瓦兹制药有限公司
批准文号：国药准字H20031224
药品规格：50mg*20粒
药品价格：￥76元
单硝酸异山梨酯缓释胶囊说明书
【通用名称】单硝酸异山梨酯缓释胶囊
【商品名称】单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)
【英文名称】IsosorbideMononitrateSustained-releaseCapsules
【拼音全码】DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiJiaoNang(YiLeDing)
【主要成份】单硝酸异山梨酯。
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格型号】50mg*20s
【用法用量】除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒(50mg)，用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】对单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)中任一成分过敏者。急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)。心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)。严重低血压(收缩压低于90mmHg)。硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非。急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。
【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。
【儿童用药】单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)在儿童的安全性、有效性尚未确立。
【老年患者用药】无影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女应慎用单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)。
【药物相互作用】同时服用具降血压作用的药物，如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精，精神安定剂，三环类抗抑郁药可增强单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)的降血压作用。和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)的降压作用，可能引起致命的心血管并发症，因此使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)时不能使用西地那非。有报道同时服用二氢麦角胺，单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。
【药物过量】大鼠和小鼠分别灌胃给予1965和2581mg/kg的单硝酸异山梨酯可见明显的死亡。人类使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)过量的临床症状有：血压≤90mmHg，苍白，出汗，脉搏微弱，心动过速，直立时轻度头痛，头痛，虚弱，头昏，恶心，呕吐，腹泻，使用其他有机硝酸盐药物的患者有高铁血红蛋白血症的报道。单硝酸异山梨酯可生物转化释放亚硝基离子，可能引起高铁血红蛋白血症和发绀，呼吸急促，焦虑，意识丧失，心脏停博。极高剂量可造成颅内压升高而出现脑部症状。常规措施终止药物的给予硝酸盐引起的低血压的常用方法患者应水平放置，头低位，脚抬起给氧增加血容量针对休克的治疗(患者应严密监护)特殊措施如果血压很低，应升高血压，给予去甲肾上腺素或肾上腺素等拟交感神经药。高铁血红蛋白血症的治疗使用维生素C、亚甲基蓝或甲苯胺蓝给氧(如果必要)人工通气透析(如果必要)复苏如果出现呼吸和循环停止，请立即采用复苏术。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)中的小丸在服药后迅速释放30%，其余70%以缓释方式释放。单硝酸异山梨酯口服吸收迅速且完全;服用单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)25mg，生物利用度为速释制剂的80-90%。若与食物同时服用，吸收未受明显影响。表观分布容积大约为50L，消除半衰期为4-5小时。单硝酸异山梨酯广泛代谢为NO和山梨醇，前者为活性成分，后者为无活性成分。微量的单硝酸异山梨酯和山梨醇经肾排泄。单次给予单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)25mg,Cmax为216ng/mL，Tmax为0.75h。健康志愿者和慢性稳定型心绞痛患者的药代特征相似。
【贮藏】密封保存。
【包装】50mg*20s/盒。
【有效期】60月
【批准文号】国药准字H20031224
【生产企业】珠海许瓦兹制药有限公司
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)的功效与作用单硝酸异山梨酯缓释胶囊(异乐定)用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊使用常见问题
单硝酸异山梨酯缓释胶囊是治疗冠心病的良药，单硝酸异山梨酯缓释胶囊有着很不错的治疗效果。但是单硝酸异山梨酯缓释胶囊也具有一定的禁忌。那么，单硝酸异山梨酯缓释胶囊有哪些禁忌呢?
单硝酸异山梨酯缓释胶囊用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。单硝酸异山梨酯缓释胶囊的禁忌有：
1、急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)患者禁用。
2、严重低血压(收缩压<90mmHg)患者禁用。
3、急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)患者禁用。
4、肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。
5、严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。
6、对硝基化合物过敏者禁用。
单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放-氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象，动物实验未观察到。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊口服给药后，约5小时血药浓度达到峰值，单硝酸异山梨酯吸收完全，生物利用度为90-100%。若与食物同时服用，吸收未受明显影响。表观分布容积大约为50L，消除半衰期为4-5小时。单硝酸异山梨酯广泛代谢为一氧化氮和山梨醇，前者为活性成分，后者为无活性成分。微量的单硝酸异山梨酯和山梨醇经肾排泄。健康志愿者和慢性稳定性心绞痛患者的药代特征相似。
上述介绍的就是单硝酸异山梨酯缓释胶囊有哪些禁忌的相关内容，相信大家有了大致的理解。使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊最常见的不良反应为头痛(>10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。
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