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双氯芬酸钠肠溶片说明书

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双氯芬酸钠肠溶片说明书

  双氯芬酸钠肠溶片(特一)1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。下面是学习啦小编整理的双氯芬酸钠肠溶片说明书,欢迎阅读。

  双氯芬酸钠肠溶片商品介绍

  通用名:双氯芬酸钠肠溶片

  生产厂家: 广东台城制药股份有限公司

  批准文号:国药准字H44020865

  药品规格:25mg*100片

  药品价格:¥4.5元

  双氯芬酸钠肠溶片说明书

  【通用名称】双氯芬酸钠肠溶片

  【商品名称】双氯芬酸钠肠溶片(特一)

  【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

  【拼音全码】shuanglvfensuannachangrongpian

  【主要成份】双氯芬酸钠肠溶片主要成分是双氯芬酸钠。

  化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

  分子式:C14H10Cl2NNaO2

  分子量:318.13

  【性状】双氯芬酸钠肠溶片为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。

  【适应症/功能主治】1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经、牙痛和术后疼痛。

  【规格型号】25mg*100s

  【用法用量】1.成人常用量;①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次  2.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日大量为3.0mg/kg,分3次服。

  【不良反应】1.胃肠反应:为常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。  2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。  3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。  4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

  【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶片过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

  【注意事项】1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。  2.双氯芬酸钠肠溶片因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

  【儿童用药】双氯芬酸钠肠溶片不得用于12个月以下的儿童。

  【老年患者用药】双氯芬酸钠肠溶片可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】双氯芬酸钠肠溶片可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

  【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,双氯芬酸钠肠溶片的血药浓度增高。6.双氯芬酸钠肠溶片可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7.双氯芬酸钠肠溶片可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8.双氯芬酸钠肠溶片与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶片的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶片剂量。10.双氯芬酸钠肠溶片可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故双氯芬酸钠肠溶片不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11.双氯芬酸钠肠溶片可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13.阿司匹林可降低双氯芬酸钠肠溶片的生物利用度。

  【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

  【药理毒理】双氯芬酸钠肠溶片通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实双氯芬酸钠肠溶片有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。

  【药代动力学】口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【包装】药用塑料瓶装,100片/瓶。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H44020865

  【生产企业】广东台城制药股份有限公司

  双氯芬酸钠肠溶片(特一)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶片(特一)1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。

  双氯芬酸钠肠溶片服用常见问题

  激素类药物是我们日常生活中常见的,且在临床上治疗中的应用广泛。激素类药物是以人体或动物激素为有效成分的药物,有显著的治疗效果。双氯芬酸钠肠溶片是治疗风湿关节痛的药物,那么,双氯芬酸钠肠溶片是激素类药物吗?

  双氯芬酸钠肠溶片不是激素类药物。双氯芬酸钠肠溶片为抗炎和抗风湿药物,非甾体类,乙酸衍生物和相关物质。双氯芬酸钠肠溶片含双氯芬酸钠系非甾体类化合物,具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。试验证明,抑制前列腺素合成是双氯芬酸钠肠溶片药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症、疼痛和发热的主要因素。

  双氯芬酸钠肠溶片治疗风湿病,其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果,特点是明显地缓解临床体征和症状,如静息时疼痛,运动时疼痛,晨僵及关节肿胀,并能改善其功能。双氯芬酸钠肠溶片对创伤后和术后的炎症,双氯芬酸钠肠溶片可迅速缓解自发性疼痛,运动性疼痛,并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。

  激素类药物可分为糖皮质激素、肾上腺皮质激素、去甲肾上腺激素、孕激素、雌激素、雄激素等。激素类药物是一类应用广泛、治疗效果显著的药物。但同时,由于药理作用复杂,如若应用不当,也会带来各种不良反应。原则上应尽量小剂量短疗程治疗。

  综上所述,双氯芬酸钠肠溶片不属于激素类药物。双氯芬酸钠肠溶片在临床上的应用广泛,不仅治疗效果显著,且对人体的副作用少,值得患者信赖。

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