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盐酸普罗帕酮片说明书

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盐酸普罗帕酮片说明书

  盐酸普罗帕酮片(信谊)用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合症者)。下面是学习啦小编整理的盐酸普罗帕酮片说明书,欢迎阅读。

  盐酸普罗帕酮片商品介绍

  通用名:盐酸普罗帕酮片

  生产厂家: 上海信谊药厂有限公司

  批准文号:国药准字H31020492

  药品规格:50mg*100片

  药品价格:¥11.5元

  盐酸普罗帕酮片说明书

  【通用名称】盐酸普罗帕酮片

  【商品名称】盐酸普罗帕酮片

  【英文名称】PropafenoneHydrochlorideTablets

  【拼音全码】YanSuanPuLuoPaTongPian

  【主要成份】盐酸普罗帕酮。

  化学名:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐

  分子式:C21H27NO3·HCl

  分子量:377

  【性状】盐酸普罗帕酮片为白色或类白色片。

  【适应症/功能主治】用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合症者)。

  【规格型号】50mg*100s

  【用法用量】口服。1次100~200mg(2~4片),一日3~4次。治疗量,一日300~900mg(6~18片),一日4~6次。维持量一日300~600mg(6~12片),分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后或与食物同时吞服,不得嚼碎。

  【不良反应】(1)不良反应较少,主要者为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反应还有头痛,头晕、目眩,其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2~4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。(2)在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害,有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。

  【禁忌】无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

  【注意事项】(1)心肌严重损害者慎用。(2)严重的心动过缓,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。(3)如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

  【儿童用药】该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

  【老年患者用药】该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降,且易发生肝、肾功能损害,有效药物剂量较正常低,因此要谨慎应用。老年患者药物剂量较正常低。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳,建议哺乳期妇女停用。

  【药物相互作用】与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。可以增加血清地高辛浓度,并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期,而对盐酸普罗帕酮片没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使盐酸普罗帕酮片血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。

  【药物过量】药物过量摄入后3小时症状明显,包括低血压,嗜睡,心动过缓,房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

  【药理毒理】(1)盐酸普罗帕酮片属于Ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出,0.5~1ug/min时可降低收缩期的去极化作用,因而延长传导,动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长,并可提高心肌细胞阈电位,明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维,对心肌的影响较小),也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明,治疗剂量(口服300mg及静注30mg)时可降低心肌的应激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延长心房及房室结的有效不应期,它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性β阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍),尚有轻度的抑制心肌作用,增加末期舒张压,减少博出量,其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。(2)离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。(3)它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。(4)大鼠口服180~360mg/kg/day(成人推荐用药大剂量的12~24倍)六个月后发生肾功能异常,肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐大用量时可发现肝脂肪变性。

  【药代动力学】口服后自胃肠道吸收良好,服后2~3小时抗心律失常作用达峰效,作用可持续8小时以上,其生物利用度呈剂量依赖性,如100mg普罗帕酮3.4%,而300mg的生物利用度为10.6%。盐酸普罗帕酮片与血浆蛋白结合率高达93%,剂量增加,生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度,严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5~4小时。盐酸普罗帕酮片经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分([1%)为原形物。不能经过透析排出。

  【贮藏】遮光,密封。

  【包装】50mg*100s/瓶。

  【有效期】48月

  【批准文号】国药准字H31020492

  【生产企业】上海信谊药厂有限公司

  盐酸普罗帕酮片(信谊)的功效与作用盐酸普罗帕酮片(信谊)用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合症者)。

  盐酸普罗帕酮片服用常见问题

  盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样?药物发挥疗效的前提条件之一是科学、合理、正确用药。这和您是否正确用药有着直接的关系。因为每个人的具体情况不一样,建议您在服用前详细阅读说明书,结合自己的实际情况正确用药。那么,盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样?

  盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样?在心脏监测之下包括心电图监测和反复测量血压(稳定期)制定个体的维持剂量。推荐的起始和维持剂量:每日450mg(1片150mg,每日3次)-600mg,可根据需要增加至900mg/日(2片150mg,每日3次)。

  普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎,而且要求小量增加,尤其在老年、有明显心肌损害、肝功能不全或肾功能不全的病人中,可能需要进行药物的血浆浓度监测。首次加量应该在初始用药后的3-4天。室性心律失常病人在开始普罗帕酮的治疗时应进行严密的心电监测,只有在具备心脏急救设施和确保监测的条件下才能开始治疗。

  治疗期间定期复查(例如每月做标准心电图,每3个月动态心电图检查,如有需要做运动心电图)。若心电图发生变化如QRS或QT间期延长超过25%,PR间期延长超过50%,QT大于500毫秒,心律失常加重或发作频率增加,则由医师决定是否继续治疗。

  相对左室功能不全(左室射血分数<35%)或器质性心肌病的病人开始治疗要特别慎重,应小剂量加量。建议对于该类病人延迟加量,直到达到血浆浓度稳定(通常5-8天),以减少在治疗初期发生普罗帕酮促心律失常的危险性。

  盐酸普罗帕酮片长期服用有一定副作用,如心动过缓,传到抑制和肝肾功能损伤等。只是用药期间要关注这些,如果临床需要服药,还是可以长期服用的。

  以上就是盐酸普罗帕酮片的用法用量是怎样的相关介绍,希望能够对正在接受治疗的患者有所帮助。不管药物疗效多高,多好,都要正确使用才能发挥药物的功效,倘若盲目用药只会适得其反。我们建议服用产品前,要详细的咨询专业的医生或者是专科药师。

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