药学系大专毕业论文

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　　药学系大专毕业论文篇1

　　浅谈药品广告法律规制的有关问题

　　【摘要】

　　为进一步完善我国药品广告法律规制提出处理措施，以供相关部门参考。办法采用比拟剖析法，从法律规制的角度，对目前我国药品广告存在的成绩停止剖析，探寻守法药品广告存在的方式和缘由。后果与结论 自创国外药品广告法律规制的经历，从缘由动身，在强迫审查、监管主体、广告内容和方式及惩罚措施方面提出了建议和意见。

　　【关键词】 药品广告;法律规制;监管

　　药品作为一种特殊商品，是用来医治、预防和诊断人的疾病的产品，关系到人民的身体安康和生命平安。药品广告是消费者获取药品信息的次要途径之一，但其具有信息不对称的特性，消费者处于信息弱势位置，因而世界各国政府都对其予以规制。我国也不例外，对药品广告停止规制的法律次要有《广告法》、《反不合理竞争法》、《药品管理法》、《药品广告管理方法》、《药品广告审查方法》、《药品广告审查规范》等，其中规则处方药只能在专业期刊上发布广告，非处方药可以在群众媒体上发布广告;发布药品广告必需事前取得审批，取得药品广告同意文号等等。虽然法律对药品广告给予了特别的注重，但是守法的药品广告仍然屡禁不止。

　　一、守法广告的表现方式

　　1.1 从违背药品广告监管方面看

　　守法广告次要有未经审批私自发布广告、私自窜改审批内容、违背禁令发布广告。据统计，2005年9月至10月，各省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门依法通报批判并移送同级工商行政管理部门查处守法药品广告11198次，在这些守法药品广告中，未经审批私自发布的为10345次，占守法发布广告总数的92.4%;私自窜改审批内容的有790次，占总数的7.1%;制止发布广告的63次，占总数的0.5%[1]。

　　1.2 从守法广告的内容及发布方式看

　　守法广告次要有如下表现：自我吹嘘高治愈率、高无效率、平安无毒反作用;片面应用名人或患者抽象做广告;凭空杜撰取得所谓国际外大奖，谎称攻克国度或许国际医学难题;法律制止发布的医治肿瘤等7个方面的药品广告仍然不时;一些医疗机构打着专家坐诊、专科门诊、特征医疗等招牌，夸张宣传，推销所谓“特效”药品;滥用播送征询节目，以旧事报道、安康栏目、安康热线等方式呈现，内容却触及医疗机构称号、药品称号、医疗器械及产销商称号，误导病患者。

　　二、 守法药品广告屡禁不止的缘由剖析

　　2.1 法律标准不完善

　　虽然关于药品广告的法律标准品种单一，但是药品广告法律标准的内容依然不完善。如《广告法》中有关虚伪广告的规则过于复杂，既没有明白的概念，又没有详细的认定规范，实践操作难度大。对分明虚伪的广告断定起来比拟容易，而对那些打擦边球和边缘性广告断定却有一定的难度。例如有的广告大局部内容是真实的，只是在某一个方面表述是虚伪的，能否把整个广告认定为虚伪广告，即到达何种水平才算虚伪广告，广告法没有在这方面做出规则，致使查处案件时难以定性，若定为局部虚伪则难以计算广告费用，最初以未到工商部门操持手续私自发布此类广告作为普通守法广告案件了却此案，影响了查处力度。

　　2.2 监管主体不一致

　　我国目前的药品广告监视体制中，药品广告的管理机关是工商部门，省级以上药品监视管理部门担任药品广告同意文号的审批。《中华人民共和国药品管理法》第六十二条规则：“省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门该当对其同意的药品广告停止反省，关于违背本法和《中华人民共和国广告法》的广告，该当向广告监视管理机关通报并提出处置建议，广告监视管理机关该当依法做出处置。”依据这条规则，药品监视管理部门有责任对药品广告停止监视反省，但却无权间接处置，需由工商部门依法停止处置。因而医药广告的审批和管理分属两个不同部门，部门之间缺乏协调监视机制，合力难以构成，也是招致守法药品广告屡禁不止的缘由之一。

　　2.3 经济利益的驱使

　　目前医药广告主，无论是药品的消费销售商，还是药品的运用单位——医疗机构，都是参与市场竞争的主体。在优胜劣汰的市场经济体制下，面对剧烈的竞争，那些小型医药企业和小型医疗机构在资金、人员和技术设备上自然处于优势，一方面他们研发才能低，轻研发重营销，因而短少高质量的产品和技术;另一方面他们为了抢占消费市场并获取经济利益，频频发布虚伪医药广告。

　　虚伪医药广告在媒体的众多，并非中国特有景象。经济利益的驱使是形成这种景象的重要缘由。老百姓关于药品知识掌握甚少，不可以凭仗掌握的日常知识去判别一切的药品，因而，在广告主，广揭发布者和受众之间，其资源和权利构造显然是一种不对称的关系。假如短少完善的管理和制约机制，这种不对称性势必影响群众传媒坚持其实际层面上应有的社会公个性。广揭发布者——群众传媒需求经济上对其停止输氧输血，这是有目共睹的现实，假如没有广告的支持，电视网和播送网的节目不会成为收费的产品，而报纸也会相应贵上几倍。

　　但假如媒体过度依赖广告支出，势必会影响到传媒的独立性，甚至引发一系列的社会成绩。媒介并不是不能判别“可根治癌症”、“一个月内增高5公分”等广告的荒.唐与虚伪，只不过是为经济利益的驱使，它们保持了“把关者”应有的责任而为其大开绿灯，乃至于火上浇油[2]。

　　2.4 对守法药品广告不同主体的处分不合理，处分力度不够

　　《广告法》第四十三条规则，未经广告审查机关审查同意，发布广告的，由广告监管机关责令负有责任的广告主、广告运营者、广揭发布者中止发布，没收广告费用，并处广告费用l倍以上5倍以下罚款。

　　笔者以为私自发布药品广告次要是违犯了行政管理次序，对守法广告人次要以行政责任处分是适当的，但是，不能对各守法主体处以相反的处分。行政处分虽然不适用补偿准绳，但该当遵照过罚相当的准绳，守法广告主体不能因守法广告取得利益。私自发布药品广告的广告主、广告运营者、广揭发布者从私自发布广告中的获利是不同的，因而差错水平也不同。

　　广告费是广告运营者、广揭发布者的守法支出，是他们停止守法广告行为的原动力，以此为规范对他们停止处分是可以的。但关于广告主，私自发布的药品广告内容大多是虚伪的或引人曲解的，因发布广告给广告主带来的支出普通远远超越广告费用，而与广告费用也没有间接的关系[3]。另外，依据《药品管理法》，药监部门对其也仅能处以“撤销广告同意文号”和“一年内不受理该种类的广告审批请求”的处分。这些处分关于大局部守法广告主来说“有关痛痒”，不能发生震慑作用。

　　三、兴旺国度药品广告法律规制经历自创

　　3.1 美国是当今世界上广告业最兴旺的国度之一。它的广告投入简直占世界广告总投入的2/5。为了无效管理庞大的广告业，美国首先完善全国性和中央各州的广告立法。

　　3.1.1 按药品的品种来划分行政管理机构对药品广告的监管职能

　　非处方药的广告由FTC停止审批和监管，处方药的广告由FDA停止审批和监管，这样既有利于FDA从专业角度对处方药停止无效的监控，也可以防止同一药品广告由不同部门停止监管所带来的弊端。1962年，美国国会经过了FDCA《联邦食品、药品、化装品法案》的修正案，将处方药广告管理权从联邦贸易委员会(FTC)移交给了FDA，要求处方药广告主在广告初次发布后，将广告促销资料作为促销药品上市后监视的一局部提交给FDA，并在FDCA中作了一些扼要的规则，特别强调处方药广告应包括关于无效性、反作用、忌讳证等的扼要阐明。

　　3.1.2 对守法药品广告的打击力度大

　　虚伪广告是美国广告监管的重点。美国联邦贸易委员会规则，但凡“广告的表述或由于未能泄漏相关信息而对明智的消费者形成错误印象的，同时这种错误印象又关系到其所宣传的产品、效劳的本质性特点，这类广告均属诈骗性广告”。因而，无论是间接表述，还是暗示信息，广揭发布者都要担任。

　　另外，美国人的诉讼认识很强，假如有观众发现违规广告，就会告知联邦通讯委员会，通讯委员会则会出面调查此事。该委员会有权对违规严重的任何电视台撤消执照。联邦贸易委员会也设立了专门的电话热线和网站，承受消费者有关虚伪药品和医疗广告等的赞扬。

　　一旦联邦贸易委员会断定某一广告为诈骗性广告，可以要求广揭发布者马上停播，并责令其发布更正的广告。假如广揭发布者持续播出守法广告，将被处以高额罚款。同时，联邦贸易委员会可以向联邦中央法院提起诉讼，法院有权解冻广揭发布者的全部资产，以备未来抵消费者停止赔偿。假如罪名成立，广揭发布者将面临经济赔偿，甚至牢狱之灾[4]。因而，对守法药品广告的打击力度大，其守法本钱高于守法利益，维护了法律的严肃性和无效性。

　　3.2 德国

　　德国媒体兴旺，医疗程度先进，其社会医疗保险体制十分完善，因而，药品广告的效果并不分明，这样就从营销渠道抑止了药品的虚伪广告;德国经过立法对医药广告加以严厉规则，又从本源上摧毁了虚伪药品广告的温床。德国1994年修订公布的《医疗广告法》对包括医药及医疗设备等在内的一切医疗范围内的广告停止了严厉规则，其中药品方面规则：处方药只允许在专业药店中出售，也只允许在医生、药店销售员及医学研讨人员等相关的专业性杂志上做广告。非处方药的广告投放略微宽松一点，但是对其广告描绘有苛刻的限制。

　　法律还规则，一切医药广告必需清楚注明药品反作用及服用引见等相关要素，并独自注明“为预防用药风险及反作用，请您细心阅读药品阐明书并向专业医生讯问”。

　　如此严厉的规则关于制药商来说广告不能间接获取利益报答，还不如投资于新药研发。这样一来，虚伪药品广告也就不会呈现了。

　　3.3 法国国度卫生制品平安局在药品广告管理方面对专业广告和群众广告都有一系列的详细要求，甚至从字体到字迹都有分明的要求和规范。如在对专业广告的要求中，该局特别提到对组成某种药物称号的一切单词必需采取一致规范处置，无论是字迹、字体，还是颜色都应该完全一样，以防止为突出广告效应而弱化药物的其他特点。为避免大众利益遭到损害，该局规则，尚未取得上市同意的药品不得先期停止广告宣传;为防止夸张药效，不允许在药品广告中运用“特别平安”、“相对牢靠”、“效果最令人称心”、“相对普遍运用”等吹嘘药品平安和疗效的过激字样;为防止呈现不公道竞争，不能在广告中呈现“第一”、“最好”等相对字样。此外，任何药品在投放市场1年后，不能再持续标榜为“新药”。由此可以看出，对专业广告的方式停止标准，也是很有必要的[5]。

　　四、建议

　　自创国外药品广告法律规制的相关经历，结合目前我国药品广告中存在的成绩，笔者从法律规制的角度提出以下建议供参考：

　　4.1 坚持药品广告强迫审查制度

　　药品具有特殊属性。一方面，药品可以预防疾病，安康身体，但另一方面，假如药品运用不当，也会危害运用者的身体安康和生命平安。关于广阔消费者来说，他们没有才能评价药品的质量与疗效，也无法辨认药品的真假。而药品广告作为一种传达药品信息的重要媒介，由于药品的特殊性和消费者对药品的无知性，目前我国的市场竞争机制仍不成熟，消费者运用法律维护本身利益的认识仍有待进步，这就要求政府对药品广告施行强迫审查制度，经过专业技术人员运用专业知识对药品广告停止审核，避免虚伪广告进入市场，危害消费者安康。

　　4.2 广告监视主体多元化和无机化

　　自创美国的相关经历，从药品的平安性角度动身，将处方药广告和非处方药广告划归不同监管主体停止监管，使同一类药品广告的审查、日常监管、处分成为一个无机全体。

　　处方药与非处方药广告的监管所需求的药品专业知识的水平是不一样的，从我国的状况动身，药品监视管理部门会聚了少量药品监管的专业人才，关于需求药品专业知识水平高的处方药品广告监管来说，将处方药的监管职能交由药品监管管理部门是适宜的。而将非处方药的审查交由工商部门，使其审查、日常监管、处分成为一个无机全体，可以进步广告监管任务的效率，也可以加大关于守法药品广告的处分力度。

　　4.3 从内容和方式上标准药品广告

　　应将药品广告与普通的商品广告区

　　别看待，独自立法对药品广告停止特别规制，从内容和方式上对药品广告做出详细规则。例如自创法国的经历，对药品广告的用语停止限制，如药品广告中能否有相对言词，能否有误导受众的能够等，防止为突出广告效应而弱化药物的其他特点;对专家、名人、医生、医院做广告及对儿童做广告做出详细规则。

　　从维护消费者的利益动身，应自创德国的经历，一切药品广告必需清楚注明药品反作用及服用引见等相关要素，并独自注明“为预防用药风险及反作用，请您细心阅读药品阐明书并向专业医生讯问”。

　　4.4 引入信誉体系，树立企业信誉档案

　　虚伪广告的发布是诚信缺失的表现，因而，管理虚伪广告，引入信誉体系，值得探究。2004年9月30日，国度食品药品监视管理局印发了《药品平安信誉分类管理暂行规则》，为药品平安信誉体系的完善奠定了法律根据。树立药品企业信誉档案，停止信誉等级评价，依据信誉等级停止监管，鼓励守信和惩戒失信，活期和不活期地向社会发布，发明鼓舞诚信，打击失信的气氛。同时向广阔消费者宣传如何防备虚伪广告，鼓舞群众积极参与到信誉监管与评价中来，共同打击虚伪广告的广告主和发布者。

　　4.5 树立更为严厉的惩罚制度和施行更严峻的惩罚措施，明白各广告主体的责任

　　乱世必苛以严法。在欧美，许多国度将虚伪的广告列为守法立功行为，轻则罚款，重则判刑。即便是一次罚款，也能让众多作假者破产，也能使他们声名狼藉，也能使虚伪广告的制造商被肃清出广告行业。在目前虚伪药品广告众多的严峻情势下，我国应该自创国际上许多无效的做法，针对守法虚伪药品广告制造企业和发布单位，树立更为严厉的惩罚制度和施行更为严峻的惩罚措施，使它们的“守法本钱”远远大于所取得的合法收益。

　　发作药品广告守法行为要追查相关行为者的责任，特别是要加大对广揭发布者(媒体)的责任，将开业整理、撤消营业的行政责任也适用于广揭发布者。除行政处分以外，还应明白守法药品广告行为的民事责任，由广告主承当患者由于服用该药品而形成的损失，从实体和顺序上加大抵消费者的维护力度，宽大广告主，从而维护法律的无效性和尊严。在惩罚主体上，除了广告主、广告运营者、广揭发布者外，还应该将广告扮演者列入广告行为主体范围。

　　【参考文献】

　　[1]关于印发2005年第五期守法药品广告公告汇总的告诉[Z].国食药监市[2005]627号.

　　[2]公文卿. 虚伪医药广告及法律规制[J].淮阴师范学院学报,2004,28:486.

　　[3]王静波.药品广告审查合感性与法律保证的讨论[J].中国药师,2005,9(6):564.

　　[4]陈晓东,汪宏智. 从欧美经历看中国虚伪药品广告的管理[J].南京财经大学学报,2005(1):82.

　　[5]邵蓉,黄艳梅.中外药品广告监管之比拟与自创[J]. 上海医药,2006,27(2):66-67.

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