丹参胶囊说明书_丹参胶囊简介
丹参胶囊用于气滞血瘀所致的胸闷，胸痹、心悸气短;冠心病见上述证候者。下面是学习啦小编给大家整理的丹参胶囊说明书，供大家阅读!
丹参胶囊说明书
丹参胶囊
拼音名：DanshenJiaonang
英文名：
书页号：X42-69
标准编号：WS3-016(Z-016)-2003(Z)
【处方】丹参三七降香油
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香，味甘、微苦。
【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷，胸痹、心悸气短;冠心病见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
丹参胶囊的鉴别
【鉴别】(1)取本品内容物约1.5g，加甲醇5ml，浸泡10分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)分别取丹参对照品药材1g，降香对照药材0.5g，同[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:3)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与降香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮Ⅱ40μg)。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量,用甲醇补足减失的重量，摇匀、滤过、取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ (C19H25O3)计，不得少于0.30mg。
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