恒瑞替吉奥胶囊说明书

时间：2017-06-22 11:49:40 崇基15由分享

　　恒瑞替吉奥胶囊用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌，那么恒瑞替吉奥胶囊说明书你想知道是什么样子的吗?下面是学习啦小编为你整理的恒瑞替吉奥胶囊说明书的相关内容，希望对你有用!

　　恒瑞替吉奥胶囊说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：替吉奥胶囊

　　商品名称：替吉奥胶囊

　　英文名称：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules

　　【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。

　　【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

　　【适应症/功能主治】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

　　【规格型号】20mg*6s

　　【用法用量】单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量)，一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期(42天)，可以反复进行。初次给药的基准量(以替加氟计)。

　　【不良反应】尚不明确。

　　【禁忌】 1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

　　【注意事项】替吉奥胶囊停药后，如需要服用其他的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药，必须有至少7天的洗脱期(详见药物相互作用)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后，考虑到之前药物的影响，如使用替吉奥胶囊，必须有适当的洗脱期(详见药物相互作用)。

　　【儿童用药】本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。

　　【老年患者用药】一般大多数老年人生理机能低下，应观察患者状态，慎用本品。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇及育龄期妇女禁用本品。 2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。

　　【药物相互作用】 1.不得与下列药物合用氟尿嘧啶类抗肿瘤药;氟尿嘧啶(5-Fu等);替加氟尿嘧啶复方制剂(UFT等);替加氟;去氧氟尿苷;卡培他滨;卡莫氟合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。停用本品后至少间隔7天以上再使用其他药物。其他药物停用后，亦需间隔适当的时间再给予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU 的分解代谢，使血中5-FU浓度显著升高。亚叶酸+替加氟尿嘧啶联合化疗;左亚叶酸钙+氟尿嘧啶联合化疗。氟嘧啶类抗真菌药;氟胞嘧啶。 2.与下列药物合用时应慎重苯妥英钠可发生苯妥英钠中毒(恶心、呕吐、眼球震颤、运动障碍等)。严密观察患者状态，发现异常立即停用本品并采取适当的措施。替加氟可抑制苯妥英钠代谢，使其血药浓度升高。双香豆素钾本品可增强双香豆素的作用，导致凝血功能异常。其他抗肿瘤药：放射线照射等可增强血液系统、消化系统的副作用。注意观察患者的状态，发现异常应采取减量或停药等适当的措施。副作用相互增强。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】尚不明确。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】20mg*6s/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批准文号】国药准字H20100150

　　恒瑞替吉奥胶囊的优势

　　1、唯一可口服模拟静脉滴注且疗效更佳的口服氟尿嘧啶，属于消化道肿瘤治疗的优先选择。替吉奥胶囊单药作为胃癌Ⅱ期或ⅢA期D2根治术后唯一辅助化疗方案;替吉奥胶囊合并顺铂用于转移性或局部晚期胃癌一线标准方案;替吉奥胶囊口服单药作为老年及身体状况较差患者一线标准治疗新选择。

　　2、替吉奥胶囊的使用安全性较同类产品高。替吉奥胶囊单药和联合用药引起的非血液学毒性较轻(<5%)，以恶心，呕吐，腹泻，口腔炎等多见，对症治疗可恢复;血液学毒性以白细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少，血小板减少为主。替吉奥胶囊联合奥沙利铂组和替吉奥胶囊单药组的不良反应均可耐受，Ⅲ/Ⅳ度不良反应发生率低，安全可靠。

　　3、替吉奥胶囊具有强大的DPD酶抑制功能，在更多领域使患者获益，是肺癌治疗的优化选择。替吉奥胶囊显示出优于紫衫醇的获益,骨髓抑制和感觉神经病变等毒性反应显著降低,不良反应易于处理,给药方便，有望成为晚期非小细胞肺癌一线治疗的新选择。

　　4、替吉奥胶囊在使用后，不良反应少，耐受性佳，成为长期治疗的使用药物的可能性高。与其它氟尿嘧啶类药物相比，其耐受性更佳，是肿瘤患者获得最佳生存受益的新选择。

　　5、替吉奥胶囊的性价比高，中国患者的优先选择。替吉奥胶囊使得口服抗癌药平民化，让更多的患者享受由口服氟尿嘧啶药物所带来的更好的疗效和更高的生活质量。