沐舒坦口服溶液的说明书

时间：2017-07-03 11:16:34 崇基15由分享

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　　沐舒坦口服溶液的说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

　　商品名称：盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

　　英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

　　【主要成份】本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。辅料为：羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂(苯甲酸)、纯水。

　　【成份】

　　化学名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐

　　分子式：414.6

　　分子量：CHBrNO·HCL

　　【性状】本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。

　　【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。

　　【规格型号】100ml:0.6g

　　【用法用量】口服。本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10毫升，一日2次。 12岁以下的儿童： 6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次; 2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次; 1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。

　　【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。神经系统絮乱如味觉异常。

　　【禁忌】对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

　　【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN)，与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。 12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。 14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。