维拉帕米注射液的说明书

　　维拉帕米注射液快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)，那么维拉帕米注射液的说明书你知道吗?下面是学习啦小编为你整理的维拉帕米注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!

　　维拉帕米注射液的说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸维拉帕米注射液

　　英文名称：Verapamil Hydrochloride Injection

　　【成份】

　　本品主要成分及其化学名称为：α-[3-[[2-(3，4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3，4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐

　　【 适应症 】

　　1快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。

　　【用法用量】 必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射至少2分钟。本品注射液与林格氏液、5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液均无配伍禁忌。因无法确定重复静脉给药的最佳给药间隔，必须个体化治疗。

　　一般起始剂量为5～10mg(或按0.075～0.15mg/Kg体重)，稀释后缓慢静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，首剂15~30分钟后再给一次5~10mg或0.15mg/Kg体重。静脉滴注给药，每小时5～10mg，加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静滴，一日总量不超过50～100mg。

　　【不良反应】 以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。发生率在1～10%的不良反应：便秘(7.3%);眩晕、轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞;皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。发生率<1%的不良反应：低血压;心动过速;潮红;溢乳;牙龈增生;非梗阻性麻痹性肠梗

　　【禁忌】

　　1 严重左心室功能不全。

　　2 低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。

　　3 病窦综合征(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。

　　4 Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。

　　5 心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。

　　6 已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。

　　【注意事项】

　　1 心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。

　　2 预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前

　　【特殊人群用药】

　　儿童注意事项：

　　非对照性研究提示新生儿使用静脉给药治疗的效果与成人相似，但是，极少数新生儿和婴儿发生严重的可致命的血流动力学副作用。因此，儿科病人给药时必须十分小心。0～1岁起始剂量0.1～0.2毫克/千克体重(通常单剂0.75～2毫克)，持续心电监测下，稀释后静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，持续心电监测下，首剂30分钟后再给0.1～0.2毫克/千克体重(通常单剂0.75～2毫克)。1～15岁0.1～0.3毫克/千克体重(通常单剂2～5毫克)，总量不超过5毫克，静脉推注至少2分钟，如果初反应不令人满意，首剂30分钟后再给一次0.1～0.3毫克/千克体重(通常单剂2～5毫克)。

　　妊娠与哺乳期注意事项：

　　维拉帕米可通过胎盘。仅用于明确需要且利大于对胎儿的危害的孕妇。维拉帕米可分泌入乳汁，服用维拉帕米期间应中断哺乳。

　　老人注意事项：

　　老年人应用起始剂量应较低，且宜缓慢静脉给药(至少3分钟)。 【药物相互作用】 1 环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。

　　2 苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。

　　3 西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。

　　4 维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。

　　5 少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用，出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。

　　6 与β受体阻滞剂联

　　【药理作用】

　　1 盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流，发挥其药理学作用，但不改变血清钙浓度。

　　2 盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛;维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。

　　3 维拉帕米减少钙离子内流，延长房室结的有效不应期，减慢传导，可降

　　【贮藏】 遮光、密闭保存。

　　【有效期】 24个月

　　【批准文号】

　　国药准字H23020293

　　维拉帕米注射液的相互作用

　　1. 苯巴比妥可能增加维拉帕米的清除率。

　　2. 雷米封可能显著降低维拉帕米的生物利用度。

　　3. 健康志愿者合用西米替丁的急性研究结果不一，维拉帕米的清除率下降或不变。

　　4. 与β受体阻滞剂合用可能增强对房室传导的抑制作用。

　　5. 与其它降血压药(如血管扩张剂、利尿剂等)合用时，降压作用叠加，应适当监测接受这类联合治疗的病人。

　　6. 与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。

　　7. 维拉帕米可增加卡马西平、环胞素的血药浓度。

　　8. 有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)，两药合用时需密切监测。

　　9. 动物实验提示吸入性麻醉剂通过减少钙离子内流抑制心血管活动，与钙离子拮抗剂如维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。

　　10. 避免同时使用丙吡胺。

　　11. 神经肌肉阻滞剂：临床资料和动物实验研究表明维拉帕米可能增强神经肌肉阻滞剂的活性。联合使用时维拉帕米或神经肌肉阻滞剂减量。

　　12. 丹曲林：两项动物实验研究表明两药伴随使用，可导致心血管虚脱。

　　维拉帕米注射液的药物过量

　　使用维拉帕米过量的主要表现为低血压和心动过缓(如房室分离、高度房室传导阻滞、心脏停搏)、精神错乱、昏迷、恶心、呕吐、肾功能不全、代谢性酸中毒和高血糖等。

　　对症治疗包括应用阿托品、异丙肾上腺素和心脏起搏治疗及静脉输液、血管收缩剂、钙溶液(如10%的氯化钙溶液)、正性肌力药等。血液透析不能清除维拉帕米。

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