药品安全基础知识

　　药品安全问题是至关重要的公共卫生问题，是关系到人民健康和国计民生的重大问题，那么你对药品安全了解多少呢?以下是由学习啦小编整理关于药品安全基础知识的内容，希望大家喜欢!

　　药品安全基础知识

　　1、什么是药品?

　　答：药品是一种特殊商品，它的特殊在于药品与人们的生命健康紧密相关，具有双重性，好的一面(治疗作用)和不好的一面(毒副作用)。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。同时它的研制生产、经营使用的过程都受国家食品药品监督管理局的监督和管理。

　　2、国家食品药品监督管理局是一个什么样的部门?

　　答：国家食品药品监督管理局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮消费环节食品安全的综合监督管理部门，负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批、质量监督等，负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等。

　　国家食品药品监督管理局的简称是SFDA，从SFDA网上消费者可以了解到我国药品、保健食品、化妆品、医疗器械等产品的监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、及安全用药相关知识等内容。

　　各省(自治区、直辖市)、地(市)、县(区)也有当地的食品药品监管部门，消费者在遇到假劣药等问题时，可向他们反映，以维护自身的合法权益。

　　3、什么是药品的副作用?

　　答：药品的副作用是指人在接受正常剂量的药物时出现的与治疗目的无关的作用。药物往往具有多种作用，当人们利用其中某一作用治疗

　　疾病时，其余的作用便称为副作用。它们是相对而言的，随着治疗疾病的目的而改变。

　　4、什么是假药?

　　答：《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的为假药：

　　(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　　(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药的。

　　5、按假药论处的情形有哪些?

　　答：《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(3)变质的;

　　(4)被污染的;

　　(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　6、什么是劣药?

　　答：《药品管理法》第49条规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　7、按劣药论处的情形有哪些?

　　答：《药品管理法》第49条规定，有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　(1)未标明有效期或者更改有效期的;

　　(2)不注明或者更改生产批号的;

　　(3)超过有效期的;

　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　(6)其他不符合药品标准规定的。

　　8、如何识别假、劣药品?

　　答：(1)查看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。国家规定药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。其中商标和批准文号尤为重要，如果没有或印刷得不规范，即可视为假药。

　　(2)查看有效期及药品外观：无论注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、溶液剂及药材等，凡见有发霉、潮解、结块，或有异臭、异味，片剂色泽不一致等，即可视为劣药。药品标签上都印有有效期，凡超过有效期的药品，也可视为劣药。

　　(3)不从非法途径购药：游医和地摊药贩等这些人为了获得非法利益，大都习惯使用“奉送”或“无效退款”等骗术卖假药;街头张贴的药品小广告，吹嘘所谓“祖传秘方”、“包治”某种疾病的药，基本上都是假药。

　　9、什么是处方药?

　　答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，英文缩写为Rx，它由R和X二个字母组成，R是 Receptor的第1个字母，表示给患者(接受者)之意，X表示处方的内容。处方药的适应症大都是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗，因此在购买和使用时需要医生的处方来指导使用。

　　10、什么是非处方药?

　　答：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要高一些。非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter)，简称OTC。