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产品过程审核流程

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产品过程审核流程

  产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具,并且保障避免产 品和货物缺损的情况出现。以下是学习啦小编为大家整理的关于产品过程审核流程,给大家作为参考,欢迎阅读!

  产品过程审核流程

  1 目的

  通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求,获得产品的质量信息,为产品质量改进提供依据;

  2 适用范围

  本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。

  3 职责

  3.1 技术质量部部长

  3.1.1审批产品审核的计划;

  3.1.2审定审核报告;

  3.1.3审核结果向最高管理者报告。

  3.2 质管科

  3.2.1 负责编制年度产品审核计划

  3.2.2负责保存产品审核资料

  3.3 审核组长

  3.3.1制定审核实施计划,按计划组织产品审核;

  3.3.2全面负责审核各阶段的工作,对审核工作的开展和审核发现作最后决定;

  3.3.3审定检查表;

  3.3.4提交产品审核报告。

  3.4 审核员

  3.4.1 在评审组长的领导下,进行具体的产品审核工作;

  3.4.2编制检查表,有效的策划并完成所承担的任务;

  3.4.3对审核发现形成文件,报告审核结果;

  4 定义

  5 工作程序

  5.1 编制年度审核计划

  5.1.1 每年年初,质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》,经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。

  5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核,有特殊情况时,可适当增加产品审核的频次,特殊情况包括:

  a)产品质量水平下降;

  b)顾客索赔及抱怨;

  c)生产过程的异常;

  d)强制降低成本;

  e)有关部门的委托。

  5.2 产品审核准备

  5.2.1 成立审核组

  根据年度产品审核计划,在进行审核前,技术质量部部长任命审核组长及审核组成员,组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格:

  -具有审核ISO/TS16949标准要求的资格

  -熟悉产品结构、性能和使用条件

  -掌握和理解产品审核指导书的内容和要求

  -具有实际生产经验,具备一定工艺、操作、检验的技能

  -熟悉生产流程及各种相关文件

  -了解顾客的期望

  5.2.2 编制产品审核实施计划

  审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。

  内容包括:

  a)审核的目的;

  b)被审核的产品;

  c)审核的的具体时间安排;

  d)审核的相应过程和活动。

  5.2.3 编写检查表

  a)审核员参考相关资料,根据具体产品编写《产品审核检查表》,经组长审核后方可实施。

  b)参考资料包括:图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。

  c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容,检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。

  5.3 产品审核实施

  5.3.1 抽样方法

  -产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取;

  -抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验,一般抽3~5件;

  -抽取的产品应是近期生产的产品。

  5.3.2 现场审核

  a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查,保证审核测试的准确性;

  b)审核员按检查表对产品进行审核,也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致,向被审核部门提出改进建议,以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中;

  c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束;

  d)审核所抽取的样品,若重新使用则必须认真进行管理,防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态;

  5.4 审核结果分析评定

  5.4.1 产品不合格分级

  由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别,进行产品不合格分级,有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

  a)产品不合格分类的依据:

  -对产品的功能特性的影响;

  -外观质量和包装质量对市场的影响;

  -对组织形象和信誉的影响;

  -对效益和成本的影响。

  b)产品不合格分为五级:

  A级:严重不合格

  B级:重大不合格

  C级:一般不合格

  D级:轻不合格

  E级:微不合格

  c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》,缺陷权数分别为100、70、50、30、10。

  产品缺陷严重性分级表:

  缺陷级别 严重性程度 缺 陷 内 容

  功能和性能 外观质量 对包装质量的影响

  A级 严重 产品功能某项失效,顾客会索赔赔。 顾客会拒绝产品,或会提出换货。(装配区严重碰伤) 错、漏装产品,和包装在运输中会造成损坏,顾客会申诉的。

  B级 重大 产品精度指标严重超差(外径)无法装配 顾客可能会发现,并可能会提出换货(装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤)。 包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀,顾客可能会申诉的。

  C级 一般 尺寸超差,严重影响装配 装配区大面积擦伤,顾客可能会发现,不会提出换货。非装配区大面积划伤。 漏装附件、合格证,顾客不满意,一般不会申诉的。

  D级 轻 尺寸超差,对装配有轻微影响 顾客不易发现(装配区小面积擦伤等), 轻外观质量问题。 顾客不会申诉的情况

  E级 微 尺寸轻微超差,不影响装配。 不会被顾客发现的。(非装配区小面积划伤) 顾客不会申诉的情况

  5.4.2 计算及分析

  根据审核结果,计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降,掌握产品质量水平状态和发展趋势。

  a)质量水平计算公式:

  LQ=

  n――被审核的产品数

  b)质量指数计算公式:

  QKZ=(1-LQ)×100%

  计算出的LQ值越小,说明质量水平越高。

  c)绘制质量水平趋势图

  为了反映各次审核的产品质量水平趋势,可绘制产品质量水平趋势图,以便及时发现异常,采取对策。

  5.5 编制产品审核结果报告

  审核组长编制《产品审核报告》中,经技术质量部部长批准后,下发至有关部门。内容包括:

  a) 审核内容的详细结果;

  b) 审核产品的数量;

  c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值;

  d) 进行计算及分析的结果。

  5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证

  5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施.

  5.6.2 纠正措施的实施

  a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因,请求延期。批准后应修改措施计划。

  b)纠正措施实施中,应保存有关记录。

  5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后,质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括:

  a)计划是否按规定日期完成;

  b)计划中的各项措施是否都已完成;

  c)完成后的效果如何;

  d)实施情况是否有记录可查。

  5.7 审核记录与存档

  每次产品审核结束后,所有的记录由质管科存档,保存期为三年。

  6 相关文件

  7 质量纪录

  7.1 年度产品审核实施计划

  7.2 产品审核实施计划

  7.3 产品审核检查表

  7.4 产品缺陷分级表

  7.5 产品审核报告

  7.6 不合格报告

  产品审核和过程审核的区别

  过程的质量审核

  1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望
产品质量审核

  1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。

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2.产品审核管理程序

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