体系工程师岗位职责

随着社会一步步向前发展，很多情况下我们都会接触到岗位职责，岗位职责是一个具象化的工作描述，可将其归类于不同职位类型范畴。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁？下面是小编整理的体系工程师岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。

体系工程师岗位职责1

1、质量保障:协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现;

2、认证审核:协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核;

3、质量改进:协助领导负责监控产品实现全过程，通过收集整理质量信息，对产品实现过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进;

4、质量跟踪:协助领导负责监测产品质量反馈，监测投诉、不良事件等信息，并跟进由此引发的系列措施;

5、提高员工质量意识:协助领导在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识;

6、 注册相关:协助领导配合相关部门完成国内和国际注册相关资料的准备工作;

7、领导安排的其他工作。

体系工程师岗位职责2

1、 负责日常质量和环境体系运行的检查工作及跟踪、验证纠正或预防措施。

2、 负责搜集、整理总经理办公会质量和环境资料,跟踪会议决议。

3、 负责组织、实施公司的质量和环境体系内部审核,跟踪、验证不合格项的整改。

4、负责组织、实施质量和环境管理体系文件的学习、培训工作。

5、负责内部和外部顾客投诉的调查、处理,跟踪、验证纠正措施。

6、负责公司和部门文件的管理,外部文件(法律、法规)的识别、管理。

7、负责收集、整理质量和环境管理体系管理评审所需的资料,跟踪、验证纠正或预防措施。

8、负责接待质量和环境管理体系外部审核。

9、负责质量技术监督局、质量协会的接口工作以及组织申报相关资料。

10、负责本部门环境因素的识别、评价及控制以及办公区域通用环境因素的识别、评价。

11、负责组织oa内部门流程的策划、制定、修订及增减的管理。

12、负责工作改善建议的整理,组织评定、归档保存。

13、负责环境事故的调查处理。

体系工程师岗位职责3

1、 根据公司ts体系要求，组织编制工厂ts的管理细则并进行发布

2、 配合公司qehs部完成工厂的质量体系审核;

3、 编制并组织实施工厂过程审核和产品审核计划;

4、 配合顾客对工厂进行二方审核;

5、 配合有资质的认证机构的三方审核

6、 监督、跟踪审核不符合项整改;

7、 协助工厂行政管理部制定质量体系年度管理评审计划;

8、 汇总不符合项

9、对新产品、过程提供质量技术支持

10、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点;

11、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;、

12、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施;

13、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

体系工程师岗位职责4

1、负责医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；

2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；

4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；

5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。

任职要求：

1、熟悉医疗器械行业者，或从事过医疗器械质量体系管理工作者优先录取；

2、熟悉医疗器械CE或FDA咨询优先录取；

3、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；

4、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。

体系工程师岗位职责5

岗位职责:

1.组织编写质量管理体系的有关文件;

2.对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

3.对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

4.制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

5.编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;

6.质量记录的整理、归档;

7.监督检查生产现场工作情况,履行质量保证工作的纠正与预防;

8.对不合格品的控制,处理偏差及质量投诉。

任职资格:

1.大学本科及以上学历,生物等相关专业;

2.2年以上医疗器械质量保证工作经验;

3.工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神;

4.熟悉iso13485、生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规者优先,具有iso13485内审员资格者优先。

体系工程师岗位职责6

◆质量管理体系的建立、完善与改进;

◆质量管理体系内部审核工作的计划与组织、体系不合格项的跟踪验证;

◆质量管理体系认证及产品质量(3c)认证;

◆各种质量竞赛、质量宣传活动策划方案制定、项目落实、验收、评价。

体系工程师岗位职责7

按计划实施工厂qos内部审核，识别并推进qos在工厂的有效实施;

支持公司级外部审核，包括iso/ts16949外审、3c外审等，协助外审员顺利完成对工厂各部门的审核，并见证其审核结果;

按计划完成高风险供应商审核，识别供应商体系改进机会;

跟踪工厂内审和供应商审核的所有不符合项的纠正/预防措施，验证其有效性并关闭;

按计划实施质量相关培训;发起每日质量早会，维护早会问题跟踪表;负责pic room、sticker room和qcm表的日常维护;

管理层指派的其它事项。

体系工程师岗位职责8

1、体系的策划、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理

2、组织实施公司内外部体系、过程和产品审核

3、负责组织体系文件的编制及修订

4、负责公司体系文件的管理

5、完成领导交办的其他工作

体系工程师岗位职责9

1、协助管理者代表制定质量方针和目标，建立健全高于iso要求的公司级文件化质量体系;

2、负责制定质量体系文件控制计划，及相应文档的编写、修订等工作，并督导实施;

3、建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统，严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格品的控制;

4、负责对各个部门体系运行的有效性，实时进行监控;

5、内审与管理评审的组织与协调，配合外审工作;

6、通过不断实施的流程优化，使公司体系持续改进。

体系工程师岗位职责10

1、参与公司质量保证体系的建立、负责质量保证体系运行、维护、监控及完善，使该体系能满足客户的审核要求;

2、熟悉iso9001、ts16949质量管理体系;

3、维护公司的质量手册与程序文件，并对文件的执行进行监督与修订意见。

4、组织编制并执行公司内部的各种类型的评审计划，包括体系评审、过程评审、新品开发的评审等。

5、对公司质量保证体系与质量控制文件在工厂的编制与运行进行指导、监督。

6、参与对公司工厂的重大质量事故与客户投诉的分析与整改活动并跟踪落实的结果。

7、先进质量工具在工厂的推广和应用。

8、检查厂区质量部门的工作质量与不合格产品的处理、纠正措施的实施情况。

9、熟练运用各种统计工具(如:控制图、cpk、qcc、柏拉图、apqp流程等)进行质量分析与改进

体系工程师岗位职责11

1、负责工厂质量管理体系的有效性、符合性和持续性。

2、负责公司管理制度的策划、建立和维护。

3、制定审核计划进行产品审核、过程审核、内部审核。

4、负责定期组织现场审核，对审核问题点的改善与追踪，改正措施有效的验证。

5、负责体系文件的修改完善，培训，推行。

6、对员工进行体系知识，质量意识的培训。

体系工程师岗位职责12

1、在驻地工程师的领导下工作，以工地现场为工作岗位，对重点工序和重要部位实施全方位、全环节、全过程旁站，监督承包商按施工规范和施工程序施工。

2、协助驻地工程师和监理工程师检查验收施工放线，检查各项实体工程的几何尺寸和强度指标。

3、协助驻地工程师和专业监理工程师对施工项目进行检查签认。

4、监督材料的取样、试验和使用情况。

5、监督承包商执行监理工作指令情况，并及时向上级汇报。

6、认真收集各类原始资料、工程照片和各种报告单、通知单、报表等文件资料。

7、认真记好《监理日志》，掌握最真实可靠的施工资料。

体系工程师岗位职责13

职责描述:

1、为品质电子内部质量审核的计划和执行建立和维护文件程序

2、协调和准备外部审核(客户审核)和第三方审核(由认证机构主持)

3、外部审核和第三方审核期间陪同审核

4、协助qms管理代表准备第三方审核

5、若有必要，支持组织供货商审核

6、根据qms标准要求，协助提出建议行动

7、整理客户审核要求并作出回答审核问卷

8、 整理环境管理体系(ems)和有害物质管理控制。

任职要求:

本科毕业，最好为环境科学，污染控制，废物管理或应用化学类专业;

普通话口头和笔头均表达流利，具备一定的英语阅读和理解能力，大学英语四级或相当水平。精通办公软件。

良好的沟通、陈述能力和会议纪录能力。

拥有制造业工作经验，有审核员组长或内审员培训、工作经验及证书者优先.

具备iso14001和iec hspm qc080000要求及审核相关知识更佳。

体系工程师岗位职责14

1、配合公司进行每月一次新产品、新方案的技术培训，每次不少于90分钟的培训，负责项目的用户培训并制订培训文档，做好培训记录；

2、制定投标书中的技术方案；

3、根据项目的要求负责制定施工方案，施工计划、提供施工资料，确保施工工艺流程，采取措施，保证施工过程中的人生和财产安全；施工中有效的 降低成本，控制费用的发生，编制项目验收的技术文档，施工结束后一周内及时归档；

4、响应公司对外承诺的售后服务，本着降低成本的原则，提前与用户沟通；确定问题的原因，提供切实可行的解决方案后，口头汇报至部门经理，依次解决，并填写有用户签章的售后服务记录交由文员；

5、配合仓管验收采购的产品质量（技术指标、工艺）；

6、鼓励、控制生产过程的成本，节余的经费，公司按相应比例奖励；

7、生产部门的工程师负责成套产品的生产、调试，确认合格后，加盖合格章，填写出库单交由成品库；

8、对于工程或是项目中用户特殊需要的产品或工件，提供加工图纸和材料要求于采购部门负责外协加工；

9、助理工程师的考核作为辅助以上工作同比例纳入考核，每月自考一次。

体系工程师岗位职责15

1、客户验厂的准备、实施,不合格问题点改善的跟进、不合格改善的回复;

2、第三方验厂,包括安规验厂、体系验厂的准备、实施,不合格问题点改善的跟进、不合格改善的回复;

3、内审(网格化稽查)的准备、实施、不合格问题点改善的跟进;

4、体系改善(专)项目的推动、实施和改进;

5、参与流程改善项目和流程稽核。