注射用重组人干扰素γ说明书
注射用重组人干扰素γ治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染与损伤性疾病、骨髓增生异常综合症、病毒性疾病、系统性硬皮病、异位性皮炎、炎风湿性关节炎。下面是学习啦小编整理的注射用重组人干扰素γ说明书，欢迎阅读。
注射用重组人干扰素γ商品介绍
通用名：注射用重组人干扰素γ
生产厂家: 上海生物制品研究所
批准文号：国药准字S19990060
药品规格：50万IU
药品价格：￥0元
注射用重组人干扰素γ说明书
【药品名称】
【商品名】上生雷泰
【通用名】注射用重组人干扰素γ
【汉语拼音】Zhusheyong Chongzurenganraosuγ
【英文名】Recombinant Human Interferon γfor Injection
【主要成分】重组人干扰素γ
【性状】上生雷泰为白色或微黄色疏松体，溶解后为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。
【适应症】上生雷泰批准用于治疗类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症，异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌，创伤，异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。
【用法用量】恶性肿瘤(包括白血病)上生雷泰的使用应遵照细胞因子治疗的特点进行(不呈量效关系,应间歇使用,与放化疗或其他细胞因子联合使用)。
1、常规治疗方案(50-60kg):100-200万IU/天,肌注或皮下注射,连续5天,停药2天，4周为一疗程，每疗程间隔2周，一般使用4-6个疗程。
2、联合治疗方案：
若与放化疗联合用药，在放化疗前后或化疗期间均可用药，若与IL-2联合用药，可与IL-2交替使用(隔日1次)或1周用γ干扰素，1周用IL-2。
肝纤维化和早期肝硬化：肌注100万IU/天,4周后改用隔日注射，再用2周，6周为一疗程。停药2周后作肝功能及肝纤维化血液指标检查，指标有改善者，应再重复3-4个疗程.
【不良反应】
常见的是感冒或流感样症状，绝大多数是一过性发热，体温一般不超过38.5℃，一般3-4小时后自然恢复。
国外临床多为睡前给药，可缓解副反应，易于耐受。其他副作用有头痛、头晕、乏力和多汗等，但发生率较低。
【禁忌】
1、已知对干扰素制品过敏者。
2、有心绞痛、心肌梗塞以及其他严重心血管病史者。
3、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
4、有其他严重疾病而不能耐受体上生雷泰之副反应者。
【注意事项】
1、使用前应检查，如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。
2、上生雷泰应溶解良好，如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。
3、凡有明显过敏体质者，特别是对抗生素有过敏者，应慎用。
4、儿童，特别是幼儿应慎用上生雷泰，必须使用者应在医师严密观察下谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
上生雷泰在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多，在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。
【儿童用药】
上生雷泰在儿童中使用经验不多，在儿童中特别幼龄儿童中使用应十分谨慎，并在儿科医师严密观察下应用。
【老年患者用药】
上生雷泰可在老年患者中应用，但患有禁忌症项所列疾病者除外。对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受上生雷泰可能发生的不良反应，应在医师严密观察下应用。必要时可先用小剂量，然后逐渐加大剂量可减少不良反应。
【药物相互作用】
未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中，应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
【药物过量】
根据临床试验的研究结果，受试者可耐受400万IU/天以下的不同剂量。药物过量未做系统研究。
【药理作用】
1、干扰素γ能诱导抗病毒蛋白合成，治疗性病等病毒性疾病。
2、干扰素γ能降低肝内I、III型胶原mRNA水平，阻止和减慢肝纤维化的发生，表明对慢活肝及肝硬化有效。
3、由于具有很强的免疫调节作用，干扰素γ已用于治疗多种免疫性疾病，及慢性肉芽肿等，都取得了较好的结果。
【毒理研究】
长期毒性试验：狗肌内注射人用剂量4倍和20倍上生雷泰，大白鼠肌内注射人用剂量4倍、20倍和100倍上生雷泰，连续注射90天，全部动物健康存活，血液和骨髓涂片，各种生化指标，主要脏器病理切片检查，均未观察到毒性反应。
【药代动力学】
上生雷泰肌肉或皮下注射后被缓慢吸收达89%以上，皮下注射的消除半衰期为9.35小时，皮下注射后的浓度高峰出现在3.4小时以后，高峰浓度达37.4IU/mg。
【贮藏】2-8℃，避光保存。
【规格】50万IU
【有效期】二年
【批准文号】国药准字S19990060
【生产厂家】上海生物制品研究所
上生雷泰的功效与作用上生雷泰治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染与损伤性疾病、骨髓增生异常综合症、病毒性疾病、系统性硬皮病、异位性皮炎、炎风湿性关节炎。
注射用重组人干扰素γ使用常见问题
问：注射用重组人干扰素γ有什么注意事项?
答： 1、使用前应检查，如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。
2、上生雷泰应溶解良好，如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。
3、凡有明显过敏体质者，特别是对抗生素有过敏者，应慎用。
4、儿童，特别是幼儿应慎用上生雷泰，必须使用者应在医师严密观察下谨慎使用。
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