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琥乙红霉素胶囊说明书

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琥乙红霉素胶囊说明书

  琥乙红霉素胶囊(利君沙)为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病等。下面是学习啦小编整理的琥乙红霉素胶囊说明书,欢迎阅读。

  琥乙红霉素胶囊商品介绍

  通用名:琥乙红霉素胶囊

  生产厂家: 西安利君制药有限责任公司

  批准文号:国药准字H20000384

  药品规格:0.25g*12粒

  药品价格:¥14.9元

  琥乙红霉素胶囊说明书

  【通用名称】琥乙红霉素胶囊

  【商品名称】琥乙红霉素胶囊(利君沙)

  【英文名称】ErythromycinEthylsuccinateCapsules

  【拼音全码】HuYiHongMeiSuJiaoNang(LiJunSha)

  【主要成份】琥乙红霉素胶囊(利君沙)主要成分为琥乙红霉素。

  分子式:C43H75NO16

  分子量:862.07

  【性状】琥乙红霉素胶囊(利君沙)内容物为白色颗粒或粉末。

  【适应症/功能主治】琥乙红霉素胶囊(利君沙)作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病等。

  【规格型号】0.25g*12s

  【用法用量】口服,成人一日1.6g,分2~4次服用。军团菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染,一次400mg,一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染,一次800mg,每8小时1次,共7日;或一次400mg,每6小时一次,共14日。小儿,按体重一次7.5~12.5mg/kg,一日4次;或一次15~25mg/kg,一日2次;严重感染时每日量可加倍,分4次服用。百日咳患儿,按体重一次10~12.5mg/kg,一日4次,疗程14日。

  【不良反应】1.服用琥乙红霉素胶囊(利君沙)后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他,偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

  【禁忌】严重肝功能损害者及对琥乙红霉素胶囊(利君沙)过敏者禁用。

  【注意事项】1.溶血性链球菌感染用琥乙红霉素胶囊(利君沙)治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者琥乙红霉素胶囊(利君沙)的剂量应适当减少。3.用药期间定期随访肝功能。4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。6.对诊断的干扰:琥乙红霉素胶囊(利君沙)可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

  【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】因出现肝毒性反应的可能性增加且琥乙红霉素胶囊(利君沙)可透过胎盘,故孕妇慎用。由于琥乙红霉素胶囊(利君沙)有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

  【药物相互作用】1.琥乙红霉素胶囊(利君沙)可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。3.琥乙红霉素胶囊(利君沙)为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。4.长期服用华法林的患者应用琥乙红霉素胶囊(利君沙)时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外,琥乙红霉素胶囊(利君沙)与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与琥乙红霉素胶囊(利君沙)血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量琥乙红霉素胶囊(利君沙)与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。9.琥乙红霉素胶囊(利君沙)可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】琥乙红霉素胶囊(利君沙)属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。琥乙红霉素胶囊(利君沙)系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。对葡萄球菌属(包括产酶菌株)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对琥乙红霉素胶囊(利君沙)敏感。琥乙红霉素胶囊(利君沙)对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。琥乙红霉素胶囊(利君沙)可透过细菌细胞膜,在接近供位(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。

  【药代动力学】琥乙红霉素胶囊(利君沙)在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收,在体内水解为碱。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等中的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。红霉素在肝内代谢,主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量自肾小球滤过排出,无尿患者的血消除半衰期(t1/2?)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【包装】6粒/板×2板/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20000384

  【生产企业】西安利君制药有限责任公司

  琥乙红霉素胶囊(利君沙)的功效与作用琥乙红霉素胶囊(利君沙)为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病等。

  琥乙红霉素胶囊使用常见问题

  问:琥乙红霉素胶囊(利君沙)有哪些禁忌?

  答:严重肝功能损害者及对琥乙红霉素胶囊(利君沙)过敏者禁用。

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