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盐酸异丙嗪片说明书

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盐酸异丙嗪片说明书

  盐酸异丙嗪片(康普)适用于皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。 下面是学习啦小编整理的盐酸异丙嗪片说明书,欢迎阅读。

  盐酸异丙嗪片商品介绍

  通用名:盐酸异丙嗪片

  生产厂家: 常州康普药业有限公司

  批准文号:国药准字H32022104

  药品规格:25mg*100片

  药品价格:¥4.5元

  盐酸异丙嗪片说明书

  【商用名称】康普 盐酸异丙嗪片

  【通品名称】盐酸异丙嗪片

  【英文名称】Promethazine Hydrochloride Tablets

  【拼音全码】YanSuanYiBingQinPian

  【主要成份】盐酸异丙嗪,其化学名为N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

  【性 状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

  【适应症】适用于:皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。

  【用法用量】口服给药。

  1.成人。

  (1)抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg。

  (2)止吐,开始时一次25mg,必要时可每4~6小时服12.5~25mg。

  (3)抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次。

  (4)镇静催眠,一次25~50mg,必要时增倍。

  2.儿童。

  (1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予。

  (2)止吐,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。必要时每隔4~6小时给药一次。

  (3)抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次。

  (4)镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。

  【不良反应】异丙嗪属吩噻类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。1.增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉﹑中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。

  2.用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪,严重时倦睡或面色潮红﹑发热,气急或呼吸困难,心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。

  3.下列情况持续存在时应予注意:较常见的有嗜睡。较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩﹑口鼻咽干燥﹑耳鸣﹑皮疹﹑胃痛或胃部不适感﹑反应迟钝(儿童多见)﹑恶心或呕吐[进行外科手术和(或)并用其他药物时,甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。

  4.心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少﹑粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

  【禁 忌】早产儿﹑新生儿应禁用。

  【注意事项】

  1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人,也对本品过敏。

  2.诊断的干扰、葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。

  3.下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。

  4.用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的过量﹑中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

  5.用于防止晕动症时要及早服药。

  6.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应。

  7.口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃粘膜的刺激。

  【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿,患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度兴奋,易激动或(和)恶梦等异常。

  【老年患者用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  1.妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。

  2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

  【药物相互作用】

  1.乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药,巴比妥类,单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。

  2.抗胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。

  3.溴苄铵,异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的α作用可被阻断,而使β作用占优势。

  4.顺铂,巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素,水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】 异丙嗪是吩噻嗪类衍生物,属抗组胺药,可用于镇吐,抗晕眩,晕动症以及镇静催眠。 1.抗组胺作用:与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。

  2.止呕作用:可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。

  3.抗晕动症作用:可能通过中枢性抗胆碱性能,作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器,主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。

  4.镇静催眠作用:有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

  【药代动力学】口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6~12小时,镇静作用可持续2~8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。

  【贮 藏】遮光,密封保存。

  【有 效 期】36个月。

  【生产企业】常州康普药业有限公司

  盐酸异丙嗪片(康普)的功效与作用盐酸异丙嗪片(康普)适用于皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。

  盐酸异丙嗪片使用常见问题

  问:盐酸异丙嗪片(康普)适应症是什么?

  答:适用于皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。

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