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甲磺酸培氟沙星片说明书

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甲磺酸培氟沙星片说明书

  甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)适用于由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎。下面是学习啦小编整理的甲磺酸培氟沙星片说明书,欢迎阅读。

  甲磺酸培氟沙星片商品介绍

  通用名:甲磺酸培氟沙星片

  生产厂家: 山西太原药业有限公司

  批准文号:国药准字H10960046

  药品规格:0.2g*12片

  药品价格:¥8元

  甲磺酸培氟沙星片说明书

  【通用名称】甲磺酸培氟沙星片

  【商品名称】甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)

  【英文名称】PefloxacinMesylateTablets

  【拼音全码】JiaHuangSuanPeiFuShaXingPian(WeiNingJia)

  【主要成份】主要成分为甲磺酸培氟沙星。

  【性状】甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄色。

  【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属

  【规格型号】0.2g*12s

  【用法用量】口服。成人一日0.4~0.8g,分2次服用。

  【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

  【禁忌】对甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

  【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。5.肝功能减退时,如属重度肝硬化腹水可减少药物消除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

  【儿童用药】品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

  【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)部分经肾排出,需减量应用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)时应暂停哺乳。

  【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3.环孢素与甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。5.丙磺舒可减少甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)自肾小管分泌约50%,合用时可因甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)血浓度增高而产生毒性。6.甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。7.含铝、镁的制酸药可减少甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)的口服吸收,不宜合用。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)具广谱抗菌作用,对下列细菌具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

  【药代动力学】口服吸收迅速而完全,单剂量口服0.4g后,血药峰浓度(Cmax)约为5~6mg/L。有效血浓度可维持8小时。血消除半衰期(t1/2β)较长,约为10~13小时。甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度都能达到有效浓度。甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)主要在肝内代谢,约20%~40%自肾排泄,尿液中的有效浓度可维持24小时以上。

  【贮藏】密封。

  【包装】0.2g*12s/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H10960046

  【生产企业】山西太原药业有限公司

  甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)的功效与作用甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)适用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属

  甲磺酸培氟沙星片服用常见问题

  问:甲磺酸培氟沙星片(维宁佳)有哪些不良反应?

  答:1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

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