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依托度酸片说明书

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依托度酸片说明书

  依托度酸片(舒雅柯)用以缓解下列疾病的症状和体征。1.骨关节炎(退行性关节病变)2.类风湿关节炎3.疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。下面是学习啦小编整理的依托度酸片说明书,欢迎阅读。

  依托度酸片商品介绍

  通用名:依托度酸片

  生产厂家: 浙江亚太药业股份有限公司

  批准文号:国药准字H20030458

  药品规格:0.4g*6片*1板

  药品价格:¥18元

  依托度酸片说明书

  【通用名称】依托度酸片

  【商品名称】依托度酸片(舒雅柯)

  【英文名称】EtodolacAcidTablets

  【拼音全码】YiTuoDuSuanPian

  【主要成份】依托度酸片的主要成份为依托度酸。

  化学名:(±)-1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢吡喃[3,4-b]吲哚-1-乙酸

  分子式:C17H21NO3

  分子量:287.37

  【性状】依托度酸片为橙色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  【适应症/功能主治】用以缓解下列疾病的症状和体征。1.骨关节炎(退行性关节病变)2.类风湿关节炎3.疼痛症状依托度酸片可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。

  【规格型号】0.4g*6s*1板

  【用法用量】遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证好的疗效和耐受性。1.止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4~1.2g,分次口服,每日大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日大剂量不应超过20mg/公斤体重。依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。3.老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。

  【不良反应】据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果,以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果(上市后的自发性报道也包含在其中)显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下不良反应,可能与药物相关。

  【禁忌】(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。(3)对依托度酸片过敏者。

  【注意事项】长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3~6个月,上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%,治疗一年其发生率升至2%~4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。

  【儿童用药】依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实,因此不推荐使用。

  【老年患者用药】老年人一般不需要调整剂量,但是老年人服用依托度酸应当小心。当剂量个体化而增大剂量时,病人应当得到特别看护,因为老年人对非甾体抗炎药的耐受性似乎要比年青人差。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女:依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组,因此没有肯定的结论,但应当慎用,必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。NSAIDs对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响,因此妊娠晚期应避免使用。

  【药物相互作用】1.抗酸剂:同时服用抗酸剂对依托度酸的吸收没有明显的影响,然而抗酸剂可使依托度酸的峰值浓度下降15~20%,但不影响达峰时间。2.阿司匹林:依托度酸与阿司匹林合用时,尽管对游离依托度酸的清除不发生改变,但其蛋白结合率下降。此种药物相互作用的临床意义尚不清楚,然而由于两者同用时潜在的不良反应增加,因此临床不推荐此用法。3.华法令:依托度酸与华法令同时应用可以使华法令的蛋白结合率下降,但不影响游离华法令的清除及凝血酶原时间,因此两药合用无需调整任何一种药物的剂量。然而上市后的一些报道显示两药合用使凝血酶原时间延长,因此应当慎用。4.苯妥英钠:依托度酸与苯妥英钠之间无明显的药代动力学相互作用。5.优降糖:依托度酸与优降糖合用时,药代动力学与药效学均无明显改变。6.利尿剂:在健康志愿者中,依托度酸与速尿、双氢克尿噻之间无明显的药代动力学相互作用,依托度酸也不会减弱利尿剂的利尿效果。然而在已服用利尿剂或患有心、肾、肝功能衰竭的患者,两药同用应当小心。7.甲氨喋呤:依托度酸与甲氨喋呤之间无明显的药代动力学相互作用。

  【药物过量】服用NSAIDs过量的急性症状通常表现为嗜睡、恶心、呕吐、上腹部疼痛,。过量使用布洛芬或甲灭酸可引起胃肠道出血和昏迷,高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制也可出现,但较少见。已有报道:治疗剂量的NSAIDs和过量的NSAIDs均可诱发过敏样反应。

  【药理毒理】依托度酸片为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性,从而抑制了前列腺素(PG)的合成。

  【药代动力学】据国外文献报导,口服给药吸收良好,没有明显的首过效应,全身生物利用度达80%或以上。每12小时给药在600mg以内时,血药浓度-时间曲线下面积与给药剂量成正比关系。99%以上的依托度酸与血浆蛋白结合,游离部分少于1%。单剂给药200~600mg,在80±30分钟内其平均血浆峰值浓度(Cmax)介于14±4~37±9μg/ml范围内。其平均血浆清除率为47(±16)ml/(h·kg),消除半衰期(t1/2β)为7.3(±4.0)小时。依托度酸经肝脏代谢,16%的给药剂量经粪便排泄。通常不根据体重决定给药剂量,但在推荐剂量下个体间血药浓度的差异显著,尤其在有胃肠道病变或服用影响胃肠道吸收、蛋白结合率、损害肝肾功能的药物者。

  【贮藏】密封保存。

  【包装】0.4g*6s*1板/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20030458

  【生产企业】浙江亚太药业股份有限公司

  依托度酸片(舒雅柯)的功效与作用依托度酸片(舒雅柯)用以缓解下列疾病的症状和体征。1.骨关节炎(退行性关节病变)2.类风湿关节炎3.疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。

  依托度酸片使用常见问题

  依托度酸片的主要作用是治疗骨关节炎,类风湿性关节炎等,主要成份为依托度酸,过量服用依托度酸片会引发比较多的不良反应。那么,依托度酸片效果怎么样呢?

  依托度酸片为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性,从而抑制了前列腺素(PG)的合成。疗效显著,值得信赖。治疗骨关节炎可选用依托度酸片。服用依托度酸片200~400mg,可以起到止痛的效果,依托度酸的耐受性较好,大多数不良反应轻微而短暂,使用能抑制了前列腺素的合成,阻断环氧合酶的活性,具有抗炎、解热和镇痛作用,其全身生物利用度较高,可达80%或以上,口服给药吸收良好,没有明显的首过效应。

  服用依托度酸的剂量应个体化,以保证好的疗效和耐受性。止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。

  依托度酸片不能长期服用,依托度酸片用于缓解下列疾病的症状和体征,骨关节炎、类风湿关节炎、疼痛症状。止痛药基本上都靠肾代谢的,长期用特伤肾的,服药一周就需要停几天。

  服用依托度酸片过量的急性症状通常表现为嗜睡、恶心、呕吐、上腹部疼痛,。过量使用布洛芬或甲灭酸可引起胃肠道出血和昏迷,高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制也可出现,但较少见。已有报道:治疗剂量的NSAIDs和过量的NSAIDs均可诱发过敏样反应。

  通过上述相关介绍,依托度酸片效果是不错的。但也存在着一些不良反应,所以依托度酸片最好是在医生的建议下服用。依托度酸片的用法用量是根据患者以及患者所治疗的症状不同而决定,所以最好也是在医生的建议下服用。

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