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盐酸苯乙双胍片说明书

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  盐酸苯乙双胍片(仁和堂)用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。下面是学习啦小编整理的盐酸苯乙双胍片说明书,欢迎阅读。

  盐酸苯乙双胍片商品介绍

  通用名:盐酸苯乙双胍片

  生产厂家: 山东仁和堂药业有限公司

  批准文号:国药准字H37021531

  药品规格:25mg*100片

  药品价格:¥1.9元

  盐酸苯乙双胍片说明书

  【通用名称】盐酸苯乙双胍片

  【商品名称】盐酸苯乙双胍片(仁和堂)

  【英文名称】PhenforminHydrochlorideTablets

  【拼音全码】YanSuanBenYiShuangGuaPian

  【主要成份】主要成分盐酸苯乙双胍。

  化学名:1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐。

  分子式:C10H15N5.HCL

  分子量:241.72

  【性状】盐酸苯乙双胍片为白色片。

  【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用盐酸苯乙双胍片不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者,盐酸苯乙双胍片与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。

  【规格型号】25mg*100s

  【用法用量】1.单独治疗给药方法:开始治疗时,一般口服每日一次,每次25mg(1片),餐前服用;数日后,可增加给药次数至2~3次,每次25mg(1片)。2.与磺酰脲类药物合用时,第一周每天一次,每次25mg(1片),餐前服用;第二周检测血糖后,可逐渐增加,每天给药次数至每天2~3次,每次25mg(1片),直至血糖水平降至或接近正常值。

  【不良反应】1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口有金属昧。2.可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3.亦可发生乳酸酸中毒,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞性贫血,也可引起吸收不良。

  【禁忌】1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5ml/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.严重心、肺疾病患者。5.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。6.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。7.酗酒者。8.已知对盐酸苯乙双胍片过敏者。

  【注意事项】1.乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者)的糖尿病患者。以及服药期间饮酒、伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者,更易产生乳酸性酸中毒。2.如果出现严重胃肠道不良反应,应减少盐酸苯乙双胍片用量或停用盐酸苯乙双胍片。3.胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用盐酸苯乙双胍片(可与胰岛素合用)。4.对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人,盐酸苯乙双胍片与胰岛素联用有协同作用,减少胰岛素的用量,也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定;加用盐酸苯乙双胍片后,须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%一30%),以防止出现低血糖反应。5.低血糖反应单独使用盐酸苯乙双胍片时,很少产生低血糖反应。在调整盐酸苯乙双胍片剂量期间,特别是盐酸苯乙双胍片与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时,可能产生低血糖反应,应小心观察各种症状,避免低血糖反应发生。6.用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量,尤其是在联合应用胰岛素以前,必须做血糖和尿糖检查。

  【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】由于老年患者肝肾功能有降低的可能性,故应选择尽可能低的维持剂量;由于盐酸苯乙双胍片主要经过肾脏排泄,应充分评估患者肾功能以后,再调整患者用药剂量,老年患者应避免高剂量服用盐酸苯乙双胍片。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女不宜使用盐酸苯乙双胍片。

  【药物相互作用】1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应减少胰岛素剂量。2.盐酸苯乙双胍片可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。

  【药物过量】如果患者过量服用盐酸苯乙双胍片(每日口服大于75mg(3片)),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应,应引起医生和患者高度重视。

  【药理毒理】盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药,盐酸苯乙双胍片不刺激β细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化。盐酸苯乙双胍片降血糖的作用机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,盐酸苯乙双胍片无促进脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

  【药代动力学】盐酸苯乙双胍片口服后迅速从胃肠吸收,生物利用度60%,血浆蛋白结合率为20%,作用持续6~8小时。盐酸苯乙双胍片半衰期T1/2为3~5小时,主要在肝内代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。

  【贮藏】密封保存。

  【包装】100片/瓶。

  【有效期】36月

  【执行标准】中国药典2010年版二部

  【批准文号】国药准字H37021531

  【生产企业】山东仁和堂药业有限公司

  盐酸苯乙双胍片(仁和堂)的功效与作用盐酸苯乙双胍片(仁和堂)用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。

  盐酸苯乙双胍片服用常见问题

  糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。糖尿病分1型或2型糖尿病。1型或2型糖尿病均存在明显的遗传异质性。糖尿病存在家族发病倾向,1/4~1/2患者有糖尿病家族史。临床上至少有60种以上的遗传综合征可伴有糖尿病。1型糖尿病有多个DNA位点参与发病,其中以HLA抗原基因中DQ位点多态性关系最为密切。在2型糖尿病已发现多种明确的基因突变,如胰岛素基因、胰岛素受体基因、葡萄糖激酶基因、线粒体基因等。那么,盐酸苯乙双胍片能治疗糖尿病吗?

  盐酸苯乙双胍片能治疗糖尿病,因为盐酸苯乙双胍片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用盐酸苯乙双胍片不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效差的糖尿病患者,盐酸苯乙双胍片与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。

  盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药,盐酸苯乙双胍不刺激B细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化。盐酸苯乙双胍降血糖的作用机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,盐酸苯乙双胍无促进脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

  盐酸苯乙双胍口服后迅速从胃肠吸收,生物利用度60%,血浆蛋白结合率为20%,作用持续6~8小时。盐酸苯乙双胍半衰期t1/2β为3~5小时,主要在肝内代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。如果患者过量服用盐酸苯乙双胍(每日口服大于75mg),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应,应引起医生和患者高度重视。

  糖尿病人秋冬进补的注意事项是糖尿病患者进补要注意“量糖而入”,即摄入的热量要以能维持正常体重或略低于理想体重为宜,同时要及时监测血糖,科学用药,防止出现急性并发症。因此,糖尿病患者应多以蔬菜作为“补品”,可多吃鱼、去皮的鸡肉、萝卜、木耳、藕、莴苣、花菜、梨、枸杞等。同时尽可能不要把补品放在肉汤里炖,肉汤中含有大量嘌呤类物质,会加重肾脏负担,尤其是糖尿病已经合并肾病的患者更要注意。

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