格列吡嗪控释片说明书
格列吡嗪控释片说明书
格列吡嗪控释片(智唐)适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。下面是学习啦小编整理的格列吡嗪控释片说明书,欢迎阅读。
格列吡嗪控释片商品介绍
通用名:格列吡嗪控释片
生产厂家: 淄博万杰制药有限公司
批准文号:国药准字H20046427
药品规格:5mg*12片
药品价格:¥23元
格列吡嗪控释片说明书
【通用名称】格列吡嗪控释片
【商品名称】格列吡嗪控释片(智唐)
【英文名称】GlipizideControlledReleaseTablets
【拼音全码】GeLieZuoZuoKongShiPian(ZhiTang)
【主要成份】格列吡嗪。
【性状】格列吡嗪控释片(智唐)为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。
【适应症/功能主治】适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。
【规格型号】5mg*12s
【用法用量】口服:每日服药1次。开始日服5mg,早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖
【不良反应】格列吡嗪控释片(智唐)不良反应较少。1.内分泌、代谢系统:格列吡嗪控释片(智唐)属于磺酰脲类药物,此类药的不良反应主要为低血糖。2.消化系统:(1)可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味,一般不严重,且与剂量偏大有关。有时可增进食欲,使体重增加。(2)肝脏损害:黄疸、肝功能异常少见。3.血液系统:血液系统不良反应少见,包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。4.过敏反应:如皮疹,偶有发生剥脱性皮炎者。
【禁忌】1.对磺胺药过敏者。2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4.肝、肾功能不全者。5.白细胞减少的病人。
【注意事项】1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用格列吡嗪控释片(智唐)。2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。4.格列吡嗪控释片(智唐)每日只需服药一次,且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药为方便。5.格列吡嗪控释片(智唐)应整片吞服,不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物,为正常现象,是包裹片剂的不溶性外壳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、与下列药物合用,可增加低血糖的发生。(1)抑制磺酰脲类(SU)由尿中排泄的药物,如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。(2)延缓SU代谢的药物,如酒精、H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时),与香豆素类抗凝剂合用时,开始二者血浆浓度皆升高,以后二者血浆浓度皆减少,故应按情况调整两药的用量。(3)促使SU与结合的血浆白蛋白分离的药物,如水杨酸盐、降血脂药贝特类。(4)本身具有致低血糖作用的药物:酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁。(5)合用其它降血糖药物:胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏药。(6)β肾上腺素受体阻滞药可干扰低血糖时机体的升血糖反应,阻碍肝糖酵解,同时又可掩盖低血糖的警觉症状。2、下列药物与SU同用时可升高血糖,可能需要增加SU的剂量:糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗SU的促胰岛素分泌的作用,故也可致高血糖。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】格列吡嗪控释片(智唐)为按照特殊的胃肠道治疗系统(GITS)设计的格列吡嗪控释片,由一半透膜包裹,内含格列吡嗪及可吸收水分的无药理活性成分。药片在吸收水分后膨胀,格列吡嗪由激光打制的小孔中释出。口服2小时以后,开始稳定地释放有效成分(格列吡嗪),可维持约8小时,以后释放速度渐下降,至服药后约16小时释放完毕。在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为2.5~4小时,在服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度,一次口服5mg后,24小时血药平均浓度可达50ng/ml以上。每日服药一次即可控制全天血糖。服药5天后,血药浓度达稳态,老年患者达稳态时间需6~7天。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20046427
【生产企业】淄博万杰制药有限公司
格列吡嗪控释片(智唐)的功效与作用格列吡嗪控释片(智唐)适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。
格列吡嗪控释片服用常见问题
格列吡嗪控释片可有效控制血糖,而且对2型糖尿病患者的血脂无不良影响。其有效期为36个月,建议患者用药前应该要留意药品的有效期并在有效期内使用药品,而格列吡嗪控释片的禁忌也需要患者了解清楚的,那么,服用格列吡嗪控释片的禁忌有哪些?
服用格列吡嗪控释片的禁忌有格列吡嗪控释片禁用于以下患者1、对磺胺药过敏者。2、已明确诊断的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4、肝、肾功能不全者。5、白细胞减少的病人。格列吡嗪速释片口服后可快速完全吸收,2型糖尿病患者口服单剂格列吡嗪,绝对生物利用度为100%。格列吡嗪控释片口服后2-3小时血药浓度开始升高,6-12小时内达到高峰。连续每日一次格列吡嗪控释片,在24小时的剂量间隔中格列吡嗪维持了有效的血药浓度,峰谷波动明显低于每日2次的格列吡嗪速释片。21例男性2型糖尿病患者服用格列吡嗪控释片20 mg,与格列吡嗪速释片(10 mg每日两次)相比,稳态下格列吡嗪控释片相对生物利用度平均为90%,21例年龄小于65岁的男性2型糖尿病患者,服用格列吡嗪控释片第5天后达到稳态血药浓度,而24例老年(≥65岁)男性和女性2型糖尿病患者达到稳态的时间较之后延1-2天。2型糖尿病患者长期使用格列吡嗪控释片未发现药物蓄积现象。
格列吡嗪主要通过肝脏生物转化而清除,少于10%剂量的格列吡嗪以原形从尿和粪便中排出,约90%的剂量经过生物转化后从尿(80%)和粪便(10%)排出。格列吡嗪的主要代谢产物是芳香羟基化反应产物,无降糖活性 ;次要代谢产物约占服用剂量的2%以下,为乙酰基乙基苯衍生物,据报道,其降糖活性为母体化合物的1/10 - 1/3。2型糖尿病患者单剂量静脉注射格列吡嗪后,平均总清除率为每小时3升,平均表观分布容积为10升,98-99%的格列吡嗪与血清蛋白主要是白蛋白结合。2型糖尿病患者单剂和多剂给药后,格列吡嗪的平均清除半衰期为2-5小时。与青年健康志愿者相比较,老年糖尿病患者单剂服格列吡嗪,药代动力学参数无显著差别。目前肾功能损害对格列吡嗪排泄影响的信息有限,尚不清楚肝脏疾病对格列吡嗪控释片排泄的影响。由于格列吡嗪与蛋白高度结合的特性,以及肝脏生物转化是格列吡嗪控释片主要的排泄途径,在肾脏或肝脏损害时,格列吡嗪的药代动力学和药效学特性可能发生改变。
以上简单介绍了服用格列吡嗪控释片的禁忌有哪些的相关内容,建议患者了解格列吡嗪控释片的禁忌后,还应该了解格列吡嗪控释片的用法用量,注意事项。
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