学习啦>实用范文>条据书信>说明书>

硫酸氢氯吡格雷片说明书

时间: 映卿966 分享

  硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。下面是学习啦小编整理的硫酸氢氯吡格雷片说明书,欢迎阅读。

  硫酸氢氯吡格雷片商品介绍

  通用名:硫酸氢氯吡格雷片

  生产厂家: 深圳信立泰药业股份有限公司

  批准文号:国药准字H20000542

  药品规格:25mg*10片

  药品价格:¥44元

  硫酸氢氯吡格雷片说明书

  【通用名称】硫酸氢氯吡格雷片

  【商品名称】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)

  【英文名称】ClopidogrelHydrogensulfateTablets

  【拼音全码】LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)

  【主要成份】硫酸氯吡格雷。其化学名为:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。

  分子式:C16H16ClNO6S2

  分子量:419.90

  【性状】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)为白色或类白色片。

  【适应症/功能主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。

  【规格型号】25mg*10s

  【用法用量】口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。

  【不良反应】1、偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。2、罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

  【禁忌】1.对硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)成分过敏者禁用。2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。

  【注意事项】1.使用的病人需手术时应告知外科医生;2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用;3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药;4.肾功能不全及老年患者使用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)时不需调整剂量;5.儿科使用:尚没有儿童用药的安全性资料;6.如急需逆转硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)的药理作用可进行血小板输注。

  【儿童用药】尚没有儿童用药的安全性资料。

  【老年患者用药】老年患者使用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)时不需调整剂量。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

  【药物相互作用】1、阿斯匹林:硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。2、肝素:健康志愿者研究表明,硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。3、非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)和萘普生,胃肠潜血损失增加,故硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)与NSAIDs合用时应小心。4、法华令:无合并用药的安全性研究。

  【药物过量】可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如急需逆转泰嘉的药理作用可进行血小板输注。

  【药理毒理】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。

  【药代动力学】1、据国外资料报道,硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)口服易吸收,氯吡格雷在肝脏被广泛代谢,主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%),该代谢物没有抗血小板聚集作用,原药的血浆浓度很低。服药后约1小时,主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度,其清除半衰期约8小时。2、硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)及代谢物50%由尿排泄,46%由粪便排泄。

  【贮藏】避光,密封。

  【包装】塑料瓶包装,每瓶10片。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20000542

  【生产企业】深圳信立泰药业股份有限公司

  硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)的功效与作用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。

  硫酸氢氯吡格雷片服用常见问题

  硫酸氢氯吡格雷片的禁忌是说明书当中必不可少的一部分,硫酸氢氯吡格雷片治疗效果很不错。硫酸氢氯吡格雷片获得很多患者朋友的好评,那么,硫酸氢氯吡格雷片有哪些禁忌呢?

  多次口服硫酸氢氯吡格雷片75mg以后,硫酸氢氯吡格雷片吸收迅速,母体化合物的血浆浓度很低,一般在用药2小时后低于定量限(0.00025mg/L)。根据尿液中硫酸氢氯吡格雷片代谢物排泄量计算,至少有50%的药物被吸收。硫酸氢氯吡格雷片的禁忌有:

  1、对药品或硫酸氢氯吡格雷片任一成份过敏。

  2、严重的肝脏损伤。

  3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

  患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初几天不推荐进行硫酸氢氯吡格雷片治疗。由于缺少相关数据,不主动推荐使用硫酸氢氯吡格雷片治疗不稳定型心绞痛、PTCA(有支架)、CABG和急性缺血性中风(短于7天)。与其它一些抗血小板药同时使用,硫酸氢氯吡格雷片对那些由于创伤、手术或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,应慎用。

  病人择期手术,且无需抗血小板治疗,术前一周停止使用硫酸氢氯吡格雷片。硫酸氢氯吡格雷片延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。病人应知服用硫酸氢氯吡格雷片止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用硫酸氢氯吡格雷片。由于患有肾脏损伤病人使用硫酸氢氯吡格雷片的经验极有限,因此这些病人应慎用硫酸氢氯吡格雷片。

  严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎和硫酸氢氯吡格雷片。由于服用华法令也有出血倾向,所以服用本药时不推荐同时使用华法令。由于同时服用阿司匹林,非甾体解热镇痛药,肝素和血栓溶解剂可增加出血的危险,所以不建议同时服用([见药物相互作用])。对于同时服用易出现胃肠道损伤的药物(如非甾体解热镇痛药)的病人应慎用硫酸氢氯吡格雷片(见[药物相互作用])。未见属用本药后对驾驶或心理学检测产生影响。

硫酸氢氯吡格雷片说明书相关文章:

1.硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)说明书

2.波立维药物说明书

3.拜阿司匹灵说明书

4.倍林达和波立维的区别

3405778