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丹参滴丸的基本介绍

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丹参滴丸的基本介绍

  丹参滴丸,是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂,下面跟着学习啦小编一起来看看丹参滴丸的基本介绍。

  丹参滴丸的基本介绍

  1 药品处方

  丹参 三七 冰片

  2 药品性状

  本品为棕色的滴丸;气香,味稍苦。

  3 意事项

  孕妇慎用。

  4 含量测定

  照高效液相色谱法测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-IPR-B7试剂(庚烷磺酸钠溶液)-水(3:2.5:97)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。

  对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.16mg(相当于丹参素0.14mg)的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理2小时,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每丸含丹参以丹参素(C6H10O5)计,不得少于0.08mg。

  5 功能主治

  活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛。

  6 用法用量

  口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。

  丹参滴丸药品鉴别

  (1) 取本品15丸,研细,进行微量升华,所得白色升华物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。

  (2)取本品40丸,加甲醇10ml,振摇10分钟,于4℃放置24小时,使聚乙二醇析出完全,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (3)取本品15丸,加甲醇3ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (4) 取本品15丸,加少量水,搅拌使溶解后用水稀释至100ml,摇匀,取2ml,加水至25ml,摇匀,照分光光度法测定,在283nm的波长处有最大吸收。

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