抗之林阿莫西林颗粒说明书

时间：2017-06-17 11:45:16 崇基15由分享

　　抗之林阿莫西林颗粒用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等，所以抗之林阿莫西林颗粒说明书是什么样子的呢?下面是学习啦小编为你整理的抗之林阿莫西林颗粒说明书的相关内容，希望对你有用!

　　抗之林阿莫西林颗粒说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：阿莫西林颗粒

　　商品名称：阿莫西林颗粒

　　英文名称：Amoxicillin Granules

　　【主要成份】阿莫西林。化学名称：(2S，5R，6R)—3，3—二甲基—6—[(R)—(—)—2—氨基—2—(4—羟基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫杂—1—氮杂双环[3.2.0]庚烷—2—甲酸三水合物。

　　【成份】

　　分子式：C16HlgN30sS·3H20

　　分子量：419.46

　　【性状】本品为白色、类白色或淡黄色的颗粒和粉末。气芳香、味甜。

　　【适应症/功能主治】用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

　　【规格型号】0.125g*16袋

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g(4袋)，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(32袋)。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

　　【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

　　【禁忌】 1.青霉素过敏患者禁用。 2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

　　【注意事项】 1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 4. 下列情况下应慎用： (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 (3)内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时 0.25～0.5g。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

　　【药物相互作用】 1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

　　【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

　　【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

　　【药代动力学】口服后迅速吸收，约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后的血药峰浓度分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，约为氨苄西林的2倍;达峰时间为2小时。食物对药物吸收的影响不显著。本品通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3。乳汁、汗液和泪液中含有微量。本品的分布容积为0.41L/kg。蛋白结合率为17%~20%。半衰期(t1/2)为1~1.3小时。单次口服本品250mg和500mg后，分别有24%和33%的给药量在肝内代谢。约60%的口服药量于6小时内以原形药经肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中排出，20%的口服量则以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林浓度很高，口服250mg后尿中浓度达300~1300mg/L。部分药物经胆汁排泄，其浓度也高于氨苄西林。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】16袋/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批准文号】国药准字H43021865

　　抗之林阿莫西林颗粒的保存方法

　　阿莫西林颗粒适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

　　阿莫西林颗粒建议密封保存，一般药品在家保存最好别超过1年;在按照保存条件保存的基础上过期的药品，应严禁使用;此外，如果药品出现霉变、变色、裂开等性状改变，也该弃之不用。而医药专家指出：凡在高温下会变质或变形的药品都应放在2～10℃的低温环境中保存，夏季室内达不到要求时就要将这些药品放在冰箱中冷藏。同时已拆开过包装的而未服完的药品，为防止其变质，也建议放入冰箱中保存。某些中药材在夏季受潮后易生虫，所以放进冰箱保存是有效的方法。

　　值得注意的是，对一种青霉素过敏者可能对其它青霉素过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素过敏，用药前必须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。

　　禁用阿莫西林颗粒的人群

　　阿莫西林颗粒的蛋白结合率为17%～20%。阿莫西林颗粒血消除半衰期(t1/2β)为1～1.3小时，阿莫西林颗粒服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢。阿莫西林颗粒6小时内给药量的45%～68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。

　　阿莫西林颗粒对严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。阿莫西林颗粒的血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。阿莫西林颗粒对慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。阿莫西林颗粒对结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。

　　阿莫西林颗粒可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林颗粒通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，阿莫西林颗粒可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

　　青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用阿莫西林颗粒。　　