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北京永正制药尼美舒利分散片说明书是什么

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  北京永正制药尼美舒利分散片说明书

  【药品名称】

  通用名称:尼美舒利分散片

  商品名称:力美松

  英文名称:Nimesulide DispersibleTablets

  汉语拼音:Nimeishuli Fensan Pian

  【成份】本品主要成份为尼美舒利

  【性状】本品为淡黄色片

  【适应症】本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

  【规格】50mg

  【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

  【不良反应】主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。

  即使使用尼美舒利未产生上述不良反应,也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

  【禁忌】已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。

  具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。

  禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

  对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。

  有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  严重凝血障碍者。

  严重心衰患者。

  严重肾功能损害患者。

  肝功能损害患者。

  【注意事项】建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

  如果治疗无效请终止本品的治疗。

  在治疗期间应监测肝肾心功,能等检查。

  罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状。(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害,其中绝大多数属于可逆性病变。

  服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒,因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。(详见说明书)

  【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过实验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间使用本药,在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下,同样不建议在哺乳期间使用本药。

  【儿童用药】禁止12岁以下儿童使用。

  【老年用药】老年病人的服药量应严格遵照医生规定,医生可以根据情况适当减少【用法用量】中所列的用药剂量。

  【药物相互作用】本品为高度蛋白质结合药物,所以可能置换其它蛋白质结合药物:并用其他非甾体类抗炎药后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。

  【药物过量】目前尚未见报导,在过量服用的情况下,可采用支持疗法进行解毒

  【药理毒理】药理作用:本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。毒理研究:小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD50 折合尼美舒利分别为:458.59、147.20mg/kg,死亡小鼠尸解未见主要脏器明显的病理变化。

  【有效期】36个月

  【执行标准】WS-165(X-148)-2000(1)

  【批准文号】H20010730

  尼美舒利分散片的疗效

  1.类风湿性关节炎。是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作,可导致关节内软骨和骨的破坏,关节功能障碍,甚至残废。

  2.骨关节炎。是由于在某些关节中软骨受损所造成。关节软骨的退化是老化过程的一部分,60岁以上的老人约有90%的人有骨关节炎的症状。

  3.手术和急性创伤后的疼痛和炎症。

  4.耳鼻喉部炎症引起的疼痛。

  5.痛经。

  尼美舒利分散片和尼美舒利片的区别

  尼美舒利分散片和尼美舒利片均为解热镇痛的处方药,主要成份均为尼美舒利,化学名为N-(4-硝基-2-苯氧基)甲烷磺酰苯胺。尼美舒利分散片和尼美舒利片均具有良好的抗炎、镇痛、解热作用。两者均用于慢性关节炎症,如类风湿性关节炎和骨关节炎等;手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

  因此,尼美舒利分散片和尼美舒利片的区别就在两者机型的区别了。

  分散片是继普通片之后的又一新剂型。此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。其特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。分散片和泡腾片相比,均可在水中迅速崩解。所不同的是二者在制备工艺、生产条件及对辅料选择上不同。泡腾片制备工艺复杂,需控制室温(<20℃)和相对湿度(<25%),而且需要泡腾剂和水溶性辅料;而分散片无需这些。此外,分散片可吞服,泡腾片不可;分散片无配伍禁忌,泡腾片有。分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度较大。


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北京永正制药尼美舒利分散片说明书是什么

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