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磷霉素钙的不良反应

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  磷霉素钙,抗生素类药物,用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染,那么磷霉素钙的不良反应是什么呢?下面是学习啦小编为你整理的磷霉素钙的不良反应的相关内容,希望对你有用!

  磷霉素钙的不良反应

  主要为轻度的胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。

  磷霉素钙的鉴别检查

  (1)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L。乙二胺四醋酸二纳溶液,超声30分钟使溶解,制成每1ml中各含20mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸(4:2:3:1)为展开剂,展开,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g.加醋酸100ml,再加硫酸5ml,即得),置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液主斑点的颜色和位置相同。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集1080图)。

  (3)本品显钙盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

  结晶性 取本品少许,依法检查(附录Ⅸ D).应符合规定。 碱度 取本品0.1g,加水25ml,摇匀,制成混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.5-12.0。 二醇物 取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水100ml与邻苯二甲酸氢钾缓冲液(pH6.4)〔取邻苯二甲酸氢钾100g,置1000ml量瓶中,加水600ml,微热溶解,用氢氧化钠溶液(4→10)约40ml,调节pH值至6.4±0.1,加水至刻 度,摇匀〕50ml,精密加入0.005mol/L高碘酸钠溶液10ml,摇匀,密塞,于25℃避光放置90分钟,加入10%碘化钾溶液10ml,密塞,避光放置2分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5304mg的C3H7CaO5P·H3O。含二醇物不得过2.0%。 水分 取本品,用甲酸胺-甲醇(1:1)混合溶液溶解后.照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定。含水分应为8.5%-12.0%。 重金属 取本品1.0g,加稀盐酸2ml使溶解,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

  磷霉素钙的药理毒理

  本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有一定的抗菌作用,对本品敏感的致病菌有金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌和产气杆菌等。

  磷霉素钙的药代动力学

  口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0mg/ml, 其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g稳态血药浓度可达6~8mg/ml,磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时自尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。


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