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艾司西酞普兰的副作用

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  艾司西酞普兰的副作用

  1.在本品治疗或中断治疗的早期已报告有自杀意识和自杀行为的事件。

  2.此类事件报告于SSRI类药物治疗中。 上市后报道的QT-间期延长的案例,主要存在于已有心脏病的患者中,原因尚不清楚。在一项健康受试者的双盲安慰剂对照研究中,使用本品10mg/天组患者的心电图的QTC(Fridericia校正)间期较基线时改变了4.3毫秒,30mg/天组改变了10.7毫秒。 停止使用SSRIs/SNRIs(特别是突然停止)常常会出现停药症状。头晕,感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉),睡眠障碍(包括失眠和紧张的梦),激越和焦虑,恶心和/或呕吐,震颤,意识模糊,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不稳,易怒,和视觉障碍为最常报道的反应。一般这些事件为轻度或中度且为自限性,但是在一些患者中可能会严重或时间延长。因此建议不再需要本品治疗时,应逐渐减少剂量到停药。

  艾司西酞普兰的注意事项

  抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品治疗组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验临床需要,仍需密切监测患者的自杀征兆。 下列的特殊警告和慎用适用于各类SSRI类药物:

  1.矛盾性焦虑。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。

  2.癫痫发作。

  3.SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。

  4.糖尿病。使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。

  5.自杀、自杀观念或病情恶化。

  6.静坐不能/精神运动不安。

  7.低钠血症。罕有使用SSRI类药物出现低钠血症(可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的)的报告,通常在停止药物治疗后症状缓解。

  8.出血。有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀斑和紫癜

  9.电抽搐治疗(ECT)。目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验,因此,建议慎重。

  10.可逆性、选择性MAO-A抑制剂。

  11.建议本品与5-羟色胺能药物(如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸)合用时应谨慎。

  12.合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草(金丝桃素)的中草药可能会增加不良反应的发生。

  13.停药症状。

  14.对驾车及操作机器能力的影响。

  艾司西酞普兰的药物过量

  毒性关于本品过量的临床资料非常有限,但已有过量服用本品600 mg未观察到任何严重不良反应的报告。已报道的病例中大多数为轻度或无症状。由于本片过量而致死的病例在单独使用中罕有报道,大多数的病例都伴有合并其他用药过量。本品单用剂量在400-800 mg未发现任何严重的症状。症状报道的艾司西酞普兰药物过量所见的症状主要与以下系统有关 :中去神经系统(从眩晕,震颤和激越到罕有报道的5-羟色胺综合征,痉挛和昏迷),胃肠系统(恶心/呕吐),心血管系统(低血压,心动过速,QT-间期延长和心律失常)和电解质/体液平衡情况(低血钾,低钠血症)。治疗没有特异性的解救药。保持呼吸道通畅、确保足够的氧摄取和呼吸功能非常关键。口服药物后尽早洗胃,建议监测心脏和生命体征,并给予系统性支持性治疗。


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艾司西酞普兰的副作用

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