化疗药恩度的副作用有哪些

时间：2017-07-15 10:04:10 崇基15由分享

　　恩度是我国科学家在内皮抑素的基础上外加了9个氨基酸，研究开发出的拥有民族自主知识产权的1.1类抗肿瘤血管靶向药物，那么你知道化疗药恩度的副作用有哪些吗?下面是学习啦小编为你整理的化疗药恩度的副作用有哪些的相关内容，希望对你有用!

　　化疗药恩度的副作用

　　在Ⅰ～Ⅲ期临床研究中，共有470例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品，常见的药物不良反应(>1/100，<1/10)主要有心脏不良反应，少见的药物不良反应(>1/1000，<1/100)主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。

　　1.心脏反应：用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例(6.38%)，主要表现为用药后第2～7天内发生心肌缺血，心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻、中度不良反应，未危及患者生命，其中6.4 ‰的患者症状较为明显，但均为可逆性，且多数不影响本品的继续使用，不需要对症治疗即可缓解。因心脏反应而停止治疗的患者仅占2.1 ‰。常见的心脏不良反应症状有窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等，常见于有冠心病、高血压病史患者。为确保患者安全，建议在临床应用过程中定期检测心电图，对有心脏不良反应的患者使用心电监护，对有严重心脏病史疾病未控者应在医嘱指导下使用。

　　2.消化系统反应：偶见腹泻，肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高，黄疸，主要为轻度及中度，罕见重度。此不良反应均为可逆，轻度患者无需对症处理，中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解，仅有少数病例需对症治疗，但通常不影响药物的继续使用。

　　3.皮肤及附件：过敏反应表现为全身斑丘疹，伴瘙痒。此不良反应为可逆，暂停使用药物后可缓解。发热，乏力，多为轻中度。

　　在此项多中心的临床研究中，接受本品治疗的470例患者中，未观察到与药物不良反应相关的死亡病例。

　　化疗药恩度的注意事项

　　1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用;

　　2.有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护;

　　3.本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

　　4.贮运时冷藏温度如间断(不超过20℃)，时间不可超过7日，应避免冻结、光照和受热。

　　化疗药恩度的药代动力学

　　健康志愿者单次30 min内静脉滴注本品30mg(4.8×105U )和60 mg(9.6×105U )/m2，及120 min内静脉滴注120mg(19.2×105U )和210 mg(33.6×105U )/m2(滴注速率分别为1、2及1和1.75 mg/m2/min)，其末端消除半衰期(t1/2)为10小时左右，全身清除率(CLs)为2.8 L/h/m2左右。本品在30～120mg/ m2(4.8×105～19.2×105U/ m2)剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和峰浓度水平。

　　肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品，连续28天，个体间药时曲线差异性很大。谷浓度随给药次数增加有持续增高的趋势，总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。

　　正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高，肾、尿、肺和肝高于血浆，其它组织均低于血浆，肌肉、脂肪和脑浓度最低。荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近，肿瘤组织中分布不高，与肌肉和脂肪组织浓度相近。

　　【抗体产生】

　　用酶联免疫吸附试验间接ELISA法检测猕猴连续9个月静脉注射重组人血管内皮抑制素血清中抗体IgG。给药后产生的抗体与剂量、时间有关，剂量越高产生抗体的猕猴数量越多，且产生抗体的滴度也越高。抗体在给药1个月后就能检测到抗体、抗体滴度随时间发生变化，一般给药前3个月抗体滴度较稳定，而5、7、9、10个月抗体滴度下降，甚至抗体消失。通过采用细胞测活方法分析血清中本品的活性，结果活性没有变化，表明产生的抗体为非中和抗体。

　　人的抗体测定方法同上，检测患者血清中抗本品的IgA、IgG、IgM、IgE及抗His-tag抗体。在接受检测的31例受试患者中，治疗组20例，对照组11例，结果治疗组2例出现显示抗本品抗体IgA阳性，产生时间分别是第32 天、24月，1例出现抗His-tag抗体IgA阳性，对照组2例显示IgG阳性，滴度均为1∶10，其余患者治疗后均检测不出抗体反应。低滴度(1∶10)的抗血清抗体试验未见中和本品生物活性的作用。