阿昔洛韦粉针说明书

时间：2017-06-29 09:30:27 崇基15由分享

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　　阿昔洛韦粉针说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：阿昔洛韦注射液

　　英文名称：Aciclovir Injection

　　【成份】

　　主要成分：阿昔洛韦

　　【适应症】 1.单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2.带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。【用法用量】

　　静脉用药液的配制：本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎。静脉滴注：1.成人：(1)重症生殖器疱疹的初治：按体重每8小时5mg/kg，共5日。(2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹：按体重每8小时5～10mg/kg，静滴1小时以上，共7日～10日。(3)单纯疱疹性脑炎：按体重每8小时10mg/kg，共10日。(4)成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴，因滴速过快时可引起肾功能衰竭。

　　【不良反应】

　　1 常见的不良反应：若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎，外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。

　　2 少见的不良反应：注射给药特别是静脉注射时，有急性肾功能不全、血尿和低血压。

　　3 罕见的不良反应：注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。

　　4 以下症状如持续存在或明显时应引起注意：注射用药引起的轻度头痛(常见)、多汗(少见)。

　　【禁忌】

　　1 生育与孕妇：大剂量注射剂可致动物睾丸萎缩和精子数减少。药物能通过胎盘，动物实验证实对胚胎无影响。

　　2 乳母：药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，但未发现引起了乳儿异常。

　　【注意事项】

　　1 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

　　2 脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

　　3 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

　　4 随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。

　　5 一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。

　　6 进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。

　　7 生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

　　8 一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。

　　【药物相互作用】

　　1 静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用，可能引起精神异常，应慎用。

　　2 静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。

　　3 与齐多夫定(zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。

　　【药理作用】

　　阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。药物易被单纯疱疹病毒摄取，然后磷酸化为三磷酸盐，通过两种方式抑制病毒复制：干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制;在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。

　　【贮藏】

　　遮光，密闭保存。

　　【批准文号】国药准字H20052414

　　阿昔洛韦粉针的使用方法

　　仅供静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。成人常用量1.重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计，下同)，一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共7～10日。3.单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。4.急性视网膜坏死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，连续6～14周。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m[sup]2[/sup]。小儿常用量1.重症生殖器疱疹初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计，下同)，一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。 3.单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。4.免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。药液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使浓度为50g/L，充分摇匀成溶液后，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎。